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    • ​重磅热推 | 吉满生物HPV假病毒，助力疫苗研发
      前沿研究
      99%以上的宫颈癌都与HPV持续感染有关。 人乳头瘤病毒(HPV) 是生殖系统疾病最常见的病体。 目前已发现200多个HPV亚型，不同亚型具有相似的形态特征。
      CXO讯信
      2024-07-24
      HPV 人乳头瘤病毒 宫颈癌
    • Cell Death & Disease | 复旦大学李继喜团队揭示细胞死亡关键蛋白ZBP1在抗病毒免疫中的作用机制
      前沿研究
      2024年7月， 复旦大学李继喜教授团队 在 Cell Death & Disease 杂志发表了题为 “ZBP1 condensate formation synergizes Z-NAs recognition and signal transduction” 的研究论文。 ZBP1的RHIM结构域形成典型淀粉样凝聚体，其核心基序206IQIG209突变会抑制淀粉样纤维的形成，并阻碍细胞程序性坏死发生和抗病毒免疫的应答信号。 本研究发现 ZBP1不同结构域可形成凝聚体或淀粉样结构，并通过二者之间的协同作用实现Z型核酸（Z-NAs）的识别和下游信号转导，在应对病毒感染的免疫应答过程中发挥关键作用。
      生物谷
      2024-07-24
      ZBP1 细胞死亡
    • 234个品种清理行动：“三同药品”整治时代真的来了吗？
      招标采购
      值得关注的是，此次湖南的药品价格治理中，将今年初开展的“四同药品”（同品、同厂、同剂型、同规格）价格专项治理行动进一步推进，把价格纠偏细化至最小制剂单价。 “实际上，国外都是按最小制剂单价来对比的，湖南这次是恢复到了一个正常的比较单位，因为只有将其最小化，才能真正有可比性。” 医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡向21世纪经济报道记者表示， 无论是“四同”还是“三同”，最根本的都是对药品价格进行管理。
      中国医疗保险
      2024-07-24
      三同药品
    • 新版DRG/DIP方案发布，国家医保局：希望不因费用影响病人救治
      医保动态
      DRG/DIP2.0版本分组方案正式出炉，有3大亮点值得关注。 7月23日，国家医保局发布了按病组和病种分值付费2.0版分组方案，明确2025年起各统筹地区统一使用分组版本，在全国一致的基础上，各地结合实际调整本地细分组和病种。 DRG/DIP改革后则改为按病组/病种付费，按病组付费称为DRG，按病种付费称为DIP，在这两种支付方式下，不论治疗过程使用了多少药物、耗材，都有提前设定的付费标准。
      中国医疗保险
      2024-07-24
      DRG/DIP
    • 安徽普利钆布醇原料药持续供应土耳其市场
      招标采购
      海南普利制药有限公司（以下简称“普利制药”）的全资子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）近日就钆布醇原料药向土耳其持续发货，陆续完成订单交付。 该产品出口，标志着安徽普利造影剂业务已实现初步海外市场拓展。 钆对比剂是最常见的顺磁性对比剂，通过静脉注射引入人体。
      普利制药300630
      2024-07-24
      对比剂
    • 美的跨界硬闯医药红海
      公司动态
      2024年6月，顺德和祐医院终于走到了正式运营阶段。 这是国内首家配置了质子重离子粒子中心医院的非营利性三甲医院，亦在建立初期引入了支持AI、大数据应用、适配智慧医院建设等新一代架构。 站在和祐医院背后的是佛山出身的美的集团。
      新浪医药
      2024-07-24
    • IL-15靶点进展浅谈，Anktiva重生，多款进入临床试验
      临床研究
      对于CD8+T细胞，IL-15不仅能促进记忆性CD8+T细胞的产生，还在维持体内记忆性CD8+T细胞的数目上起着至关重要的作用。 对于NK细胞，IL-15在其活化与增殖中起着重要作用。 此外，IL-15在DC细胞及巨噬细胞的功能成熟中也扮演重要角色。
      CPHI制药在线
      2024-07-24
      IL-15 CD8 临床试验
    • 药品上市后变更有效期共性问题
      研发注册政策
      1.稳定性研究结果与稳定性研究方案不一致。 2.稳定性研究用样品的代表性不明确。 3.检验结果数据不清晰。
      蒲公英Ouryao
      2024-07-24
      药品上市
    • 创新药研发难点分析与CMC研究策略探讨
      前沿研究
      我们复盘了2023年4月份CDE一部老师在长三角的培训问答和5月份在大湾区的培训问答。 内容总计3万多字，包括 原料药、制剂、沟通交流、变更和质量控制相关问题，详见文末合集。 表1汇总了创新药临床I期前药学共性问题， 其列出了原料药和制剂中常见的5个问题，前4个问题基本与产品安全性相关。
      蒲公英Ouryao
      2024-07-24
      CMC
    • 新适应症！驯鹿生物CAR-T产品美国IND获批
      审批动态
      获得美国FDA临床批件。 第二个自身免疫疾病适应症。 多发性硬化症是一种影响中枢神经系统（CNS）的神经炎症性疾病，会导致脱髓鞘和神经元损伤，是年轻成年人（18至40岁）非创伤性残疾最常见的原因之一。
      南京生物医药谷
      2024-07-24
      多发性硬化症 神经炎症 CAR-T
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