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医药数据查询

  • 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获NMPA批准！来自安徽智飞龙科马生物！
    时讯
    3月1日，NMPA附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。
    ACGT
    2024-03-14
    新冠疫苗
  • 恒瑞医药创新药加速推进！这4款重磅一类新药有望今年上市
    深度分析
    恒瑞医药经过十多年“由仿到创”的布局，创新药加速进入收获期。经查询，恒瑞医药4款1类创新药目前均已处于申报上市阶段，有望今年获批，分别是SHR3680片、SHR-1316注射液、磷酸瑞格列汀、SHR8008胶囊。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    恒瑞医药 创新药
  • 君实生物特瑞普利单抗：PD-1鼻咽癌美国前景，4月揭晓
    深度分析
    2021年10月底，美国FDA受理了君实生物特瑞普利单抗的生物制品许可申请。FDA拟定的处方药用户付费法案目标审评日期为2022年4月，比标准审评审批时间缩短了4个月。
    药融圈
    2024-03-14
    君实生物 特瑞普利单抗
  • 药用丁基橡胶塞穿刺落屑研究进展与思考
    深度分析
    药用丁基橡胶塞替代天然胶塞用于注射剂是技术进步的重要体现，也是医药行业新世纪重要的工作之一，但是因为其特性，容易引起药医护人员、药厂和胶塞生产企业争议的内容。本文对药用丁基橡胶塞穿刺落屑的影响因素及降低方法研究现状进行综述，并提出相应的建议。
    药事纵横
    2024-03-14
    丁基橡胶塞
  • 华东医药创新药产品管线：4年签署近20个对外协议！走国际路线！
    深度分析
    成立于1993年的华东医药创新药产品管线十分丰富，囊括了抗肿瘤药、心血管药、中药......等，甚至还拥有医美产品管线。多年来公司主要靠兼并收购以及对外合作的方式，走国际路线，来扩大自己的产品线和品牌定位.
    药通社
    2024-03-14
    华东医药 创新药
  • 肾病护理平台Somatus完成3.25亿美元融资
    投融资
    近日，弗吉尼亚州，美国领先和最大的基于价值的肾脏护理公司 Somatus 宣布完成3.25 亿美元超额认购 E 轮融资，估值超过 25 亿美元。这笔资金将用于进一步扩大其基于价值的肾脏护理模式的影响力。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    肾病护理 Somatus
  • 2022年新药研发展望！肿瘤领域竞争格局深度分析|制药人必看！
    医药洞见
    近年来，我国肿瘤发病率和死亡率持续增高，成为危害国民健康的主要杀手。经药融云《中国1类新药靶点白皮书》整理，国内2016-2021年肿瘤领域，国产新药受理数量前30的靶点数据，赛道拥挤，同质化竞争严重。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    肿瘤药物 新药研发
  • 信达生物\葆元医药：ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种
    时讯
    中国杭州，2022年3月1日——葆元医药与信达生物制药联合宣布，他雷替尼已被CDE纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和既往接受ROS1 TKI治疗失败的 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者。
    药融圈
    2024-03-14
    ROS1 信达生物 葆元医药
  • 双组分颗粒系统开发的浅见
    深度分析
    双颗粒系统制剂由两种不同功能的组分组成，可以实现差异化血药浓度与保障产品质量的作用。在其开发过程中应关注不同单元粉体学性质的相似性，对工艺参数进行分别考察，并辅料特性，对不同成分进行归属，从而保障产品的溶出与稳定性。
    药事纵横
    2024-03-14
    双组分颗粒系统
  • CDE药品审评周报 ：1类新药火热、仿制药一致性评价同样受追捧
    医药洞见
    一周一见的CDE药品审评周报来了！1类新药火热、仿制药/一致性同样受追捧。详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。
    药通社
    2024-03-14
    CDE周报
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