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医药数据查询

  • 海南倍特药业：伏立康唑在审批！20亿抗真菌药物注射剂！将拿首家
    时讯
    近日，海南倍特药业递交的注射用伏立康唑上市申请进入“在审批”状态，若此次顺利获批，将成为该品种仿制药首家过评厂家。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    倍特药业 伏立康唑
  • KRAS-G12C抑制剂竞争白热化：全球药企专利调研报告发布
    医药洞见
    AMG510和MRTX849相继获FDA批准上市终结了KRAS靶点不可成药的历史。事实上，从上个世纪80年代发现KRAS基因以来，全球各大药企对KRAS基因靶向药物的研究就一直如火如荼，截止到目前在研药物多达80多个。基于此，我们梳理了近年来全球各大药企相关KRAS-G12C抑制剂公开专利，筛选出25篇典型专利、近6万个化学结构式和相关活性数据。
    药融圈
    2024-03-14
    Kras抑制剂
  • 浅谈制剂开发过程中的辅料变异性
    深度分析
    药物辅料是药物的重要组成部分，对药物生产、储存和功效的实现有重要作用。在药物开发过程中，相对于原料药的全面处方前研究，制剂开发者对辅料的相关信息的关注度却低很多。
    药事纵横
    2024-03-14
    制剂开发
  • CDE官方解读资料公开：儿童用药看过来！
    政策法规
    于2022年3月1日和3月8日，CDE召开了关于儿童用药相关指导原则的网络宣讲会。近日，CDE公布了此次宣讲会所用课件资料，详情见下。
    药通社
    2024-03-14
    CDE 儿童用药
  • DNA合成公司Molecular Assemblies完成2580万美元B轮融资
    投融资
    近日，圣地亚哥，Molecular Assemblies, Inc. 宣布完成2580万美元B轮融资，新投资者 Casdin Capital 和所有主要 A 轮投资者Agilent Technologies、iSelect Fund、Codexis、LYFE Capital 和 Argonautic Ventures参与其中。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Molecular Assemblies B轮融资
  • 齐鲁制药：国内首款罗普司亭报上市！10亿免疫性血小板减少症药物
    时讯
    2022年3月22日，药审中心官网显示已承办齐鲁制药有限公司3.4类生物制品注射用罗普司亭的上市申请。是国内首款报上市的罗普司亭生物类似药，也是TPOR靶点国内研发进度最快的产品，适用于免疫性血小板减少症。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药
  • 正大天晴重组凝血因子：启动III期临床！超20亿血友病创新药
    时讯
    据药融云数据库监测，近日，正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床，为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    正大天晴 血友病 凝血因子
  • 赛多利斯新技术加速mRNA工艺升级
    深度分析
    赛多利斯是一家成立超百年的德国企业，伴随着生物创新药的不断突破，其作为生物制药解决方案提供者的经营理念和业务模式也在日益迭代。事实上，赛多利斯早在三年前就已经开始了其在mRNA领域的技术布局。
    药融圈
    2024-03-14
    赛多利斯 mRNA
  • 注射剂包装系统研究重点关注什么，申报资料该如何撰写？
    深度分析
    注射剂包装系统无质量风险是注射剂产品质量以及安全性合格的重要前提，那么这部分研究思路是怎样的，如何撰写申报资料以达到CDE审评要求呢？本文将对包装系统研究思路以及资料撰写思路进行讨论。
    药事纵横
    2024-03-14
    注射剂
  • 最新仿制药一致性评价：8品规注射剂过评！甲钴胺再迎过评
    时讯
    2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，共有8个仿制药一致性受理号获批，且均为注射剂/注射用。其中，盐酸左布比卡因注射液为第三家过评；甲钴胺注射液为第四家过评。
    药通社
    2024-03-14
    仿制药 一致性评价
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