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  • CDMO全球霸主Lonza（龙沙集团）2021年报：业绩持续上扬，布局深厚
    深度分析
    2022年1月26日，全球CDMO巨头Lonza发布2021年报，年销售额为54亿瑞士法郎（约合369亿人民币）。生物制品业务部分占了Lonza接近一半的收入，胶囊和健康品原料业务的收入紧跟其后。Lonza业绩强劲势头是由于各部门的销售增长高于市场而推动的。
    药融圈
    2024-03-14
    Lonza CDMO
  • 如何在ANDA的工艺研究中做“减法”
    深度分析
    在当前的医药背景下，ANDA需要做到疗效、质量与参比制剂的一致性，疗效方面一般采取BE试验进行研究，质量方面就源于工艺设计了，工艺研究在ANDA中占有举足轻重的地位，然而是不是事无巨细的研究就可以充分优化工艺得到质量一致性的目标产品呢？
    药事纵横
    2024-03-14
    ANDA
  • CDE药品审评周报：1类新药火热，共承办39个！一致性评价22个！
    医药洞见
    一周一见的CDE药品审评周报来了！各分类申报数量都很火热，1类创新药共承办39个！改良型创新药17个！仿制药一致性评价22个！详情见下。
    药通社
    2024-03-14
    CDE周报
  • 3650万美元B轮融资，推进细胞靶向的体内CRISPR基因编辑
    投融资
    近日，旧金山，应用新见解开发细胞靶向体内 CRISPR 基因编辑生物制剂的生物技术公司 Spotlight Therapeutics, Inc. 宣布完成3650万美元的B轮融资，以推动公司到临床阶段。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    B轮融资
  • 豪森药业再次挑战酒石酸长春瑞滨，报产胶囊剂！2亿抗肿瘤品种
    时讯
    3月28日，据CDE官网公示，豪森药业递交的酒石酸长春瑞滨软胶囊上市申请获受理。目前除原研外，国内仅恒瑞医药获批生产该2亿抗肿瘤品种。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    豪森药业
  • 耀海生物CDMO服务能力再升级丨新线投产 产能扩增
    时讯
    2022年3月28日 中国·泰州—江苏耀海生物制药有限公司大分子药物研发及产业化服务平台项目开业仪式在中国医药城29栋厂房隆重举行。
    药融圈
    2024-03-14
    耀海生物 CDMO
  • 残留溶剂知多少
    深度分析
    残留溶剂也是药品中的一类杂质，同有关物质、元素杂质一样，需要重点关注。溶剂常用于原料药及其中间体、辅料、制剂产品的生产。
    药事纵横
    2024-03-14
    残留溶剂
  • Affini-T完成1.75亿美元融资，开发突破性T细胞疗法
    投融资
    近日，波士顿，Affini-T Therapeutics, Inc. 是一家利用 T 细胞对抗致癌驱动突变的生物技术公司，宣布完成了一项超额认购的 1.75 亿美元融资，该融资由Vida Ventures和Leaps by Bayer共同牵头。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Affini-T
  • 恒瑞医药造影剂再斩首仿——钆布醇注射液！百亿市场，稳坐龙头
    时讯
    近日，恒瑞医药的钆布醇注射液顺利获批上市，成为该药国内首仿，打破原研拜耳在国内多年的市场独占，同时将再次充实恒瑞医药造影剂产品管线，有助于巩固其龙头地位。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    恒瑞医药 造影剂
  • 齐鲁制药：首家报产拜耳治疗肺动脉高压品种——利奥西呱片！暴涨275%
    时讯
    3月25日，齐鲁制药递交的利奥西呱片上市申请获CDE受理。该品种为拜耳独家治疗肺动脉高压品种，2021年同比暴涨275%，此次齐鲁制药为首家报产该品种的企业。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药
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