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深度分析
全值取样检测法那些事!
你有没有遇到过口服固体颗粒或粉末的混合均匀度10份结果,低低又高高好比浪涛的情况呢?RSD超过了5.0%,QC检测人员觉得是车间没有混合均匀导致的,制剂研发或车间这边呢,估计是觉得QC检测有问题导致的……
药事纵横
2024-03-14
全值取样
政策法规
CDE:《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则》解读
于2022年3月1日和3月8日,CDE召开了关于儿童用药相关指导原则的网络宣讲会。近日,CDE公布了此次宣讲会所用课件资料。
药通社
2024-03-14
CDE
投融资
LifeMine Therapeutics完成1.75亿美元C轮融资,与GSK达成合作
近日,马萨诸塞州剑桥,LifeMine Therapeutics Inc. 是一家通过从生物圈中挖掘基因编码小分子 (GEM) 来重塑药物发现的生物制药公司,宣布完成了1.75 亿美元的C轮融资。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
C轮融资
LifeMine
时讯
扬子江药业仿制药双喜临门!拿下30亿降压药、大涨68%抗精神病药物
3月24日,NMPA最新发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业两款仿制药——阿立哌唑口崩片(大涨68%抗精神病药物)、硝苯地平控释片(30亿降压药)获批上市。
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2024-03-14
扬子江药业
仿制药
时讯
葆元医药ROS1抑制剂他雷替尼:将在 2022 年欧洲肺癌大会公布学术海报
葆元医药宣布将在2022年欧洲肺癌大会上就其ROS1抑制剂他雷替尼的全球II期临床试验公布学术海报。2022年欧洲肺癌大会将在2022年3月30日至4月2日在捷克共和国布拉格及线上同步举行。
药融圈
2024-03-14
葆元医药
他雷替尼
深度分析
我国创新药研发已取得前所未有的成就,何时才能赶超美国?
在《跨国药企兴衰录》一书出版之后,有读者问我中国的创新药出海是否会受到国外政治方面的阻挠,中国创新药出海能否沿用武田的me-too出海模式,中国创新药何时能够赶超美国?为此,笔者进行了思考和总结,写下以下小文与读者分享。
药事纵横
2024-03-14
创新药
时讯
艾伯维独家抗艾滋病药物:洛匹那韦利托那韦片!迪赛诺首家报上市
3月24日,上海迪赛诺生物提交的关于洛匹那韦利托那韦片的上市注册申请被CDE承办。该药是一款艾伯维原研的抗艾滋病药物,此次为该品种国内第一家报上市。
药通社
2024-03-14
艾伯维
艾滋病
投融资
开发抗感染新药!Centauri Therapeutics完成约3200万美元A轮融资
近日,伦敦,由 Animatrix Founders LLP 创立并专注于治疗传染病的免疫治疗公司 Centauri Therapeutics Limited宣布完成其 2400 万英镑(约合 3200 万美元)的A轮融资。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
A轮融资
抗感染
时讯
第2款国产双价HPV疫苗获批!来自玉溪泽润
2022年03月24日,玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)获批,成为第二款国产双价HPV疫苗。至此,国内获批上市的HPV疫苗增至五款,格局为“2+3”(国产两款,进口三款)。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
HPV疫苗
时讯
海南倍特药业:伏立康唑在审批!20亿抗真菌药物注射剂!将拿首家
近日,海南倍特药业递交的注射用伏立康唑上市申请进入“在审批”状态,若此次顺利获批,将成为该品种仿制药首家过评厂家。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
倍特药业
伏立康唑
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