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    • 1类新药遭国内药企猛攻！恒瑞医药、贝达药业等6家报产，本周25款获批临床
      医药洞见
      2月25日，CDE承办了亿帆医药子公司亿一生物制药在研产品艾贝格司亭α注射液的上市申请。这是今年报产的第6款1类新药。据药融云统计，本周已有25款1类新药获批临床，分别来自丽珠医药、和记黄埔、应世生物等药企。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      1类新药
    • 宜明细胞宣布任命王志民博士为质量控制高级总监
      时讯
      近日，宜明（北京）细胞生物科技有限公司（以下简称宜明细胞）宣布任命王志民博士为质量控制（QC）高级总监。王志民博士将全面负责宜明细胞公司质量控制体系的管理与运营，确保公司生产运营符合公司以及产品监管机构设定的质量等相关标准，为宜明细胞客户的细胞与基因治疗产品质量保驾护航。
      药融圈
      2024-03-14
      宜明细胞
    • CRO公司2021年全球排名Top10
      医药洞见
      CXO作为创新药的“卖水人”，我们一直保持着密切跟踪。行业红利+并购是成为CXO巨头的两大条件。从全球CRO巨头去年营收来看，都保持了两位数以上的增长，，我们从各大CRO公司近期公布的2021年营收来看，top10如正文。
      药事纵横
      2024-03-14
      CRO公司
    • CDE最新发布：人用狂犬病疫苗、人纤维蛋白临床研究技术指导原则大放送！
      政策法规
      25日，CDE又发布《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）》、《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（试行）》，详情见下。
      药通社
      2024-03-14
      CDE指导原则
    • 百济神州2021年财报：总营收12亿美元！替雷利珠单抗中国市场大卖
      医药洞见
      百济神州官网披露最新2021年第4季度以及全年的财务情况：2021年全年营收12亿美元，研发投入15亿美元。百济神州在中国市场上卖的最好的是替雷利珠单抗，2021年共盈利2.551 亿美元（15亿人民币）。
      ACGT
      2024-03-14
      百济神州 2021年报
    • 齐鲁制药报产氟维司群，超5亿乳腺癌注射剂！抢国产仿制药第3家
      时讯
      据CDE官网，齐鲁制药以新4类报产了氟维司群注射液并获受理，这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      齐鲁制药 氟维司群
    • 科兴制药加速切入抗新冠口服药竞赛！
      时讯
      2月20日，科兴制药发布公告，其全资子公司深圳科兴药业于2022年2月18日与安泰维生物医药签署《SHEN26项目合作协议》，安泰维向科兴制药授权其取得的或持有的SHEN26在全球范围内的知识产权、后续产品研发权利、商业化权益独占许可给科兴制药。
      药融圈
      2024-03-14
      科兴制药 新冠口服药
    • 2022年1月FDA批准新药及扩大适应症汇总
      医药洞见
      2022年开年1月，美国FDA共批准了哪些新药及扩大适应症呢？经药融云数据查询，共批准新药6款、扩大适应症3款，具体信息如下。
      药事纵横
      2024-03-14
      FDA批准
    • 磷酸奥司他韦胶囊第六家过评！
      时讯
      2022年02月24日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，广东中润的磷酸奥司他韦胶囊的获批上市。磷酸奥司他韦是一款经典的抗流感药物，此次广东中润为国内第六家获批。
      药通社
      2024-03-14
      磷酸奥司他韦​
    • Magnolia Medical完成4600万美元融资
      投融资
      近日，西雅图，Steripath® 的发明者 Magnolia Medical Technologies Inc.，是唯一一个通过 FDA 510(k) 批准的设备平台，用于减少脓毒症检测的血培养污染，宣布完成 4600 万美元融资。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      Magnolia Medical
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