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    • 生物药CDMO：药明生物一家独大，本土药企如何走出差异化路线？
      深度分析
      2002年，随着全球首个全人源单抗药物阿达木单抗上市后，全球生物药领域市场持续攀升，生物药CDMO乘势而上。在药明生物占据国内生物药CDMO龙头的格局下，本土药企如何走出差异化路线？
      药融圈
      2024-03-14
      生物药
    • 山东罗欣药业重磅抑酸剂：替戈拉生片获批！国内首个P-CAB类药物
      时讯
      2022年4月13日，山东罗欣药业的1类化学新药替戈拉生片获批上市，该药是一款抑酸剂、国内首个P-CAB类药物，适应症为反流性食管炎，或将变革国内抑酸剂市场。
      药通社
      2024-03-14
      罗欣药业 抑酸剂
    • HPLC：“三板斧”在低限度杂质方法开发中的应用
      深度分析
      HPLC对杂质限度较低的方法开发思路主要是提高与浓度相关参数：如杂质的浓度、进样体积等，但当改变这些条件无法达到要求时只能寻求其他高灵敏(MS)的检测器,但是开发一个质谱的方法比较有难度，且不容易普及。
      药事纵横
      2024-03-14
      HPLC
    • 凯雷宣布收购生命科学投资公司Abingworth，扩大医疗保健布局
      投融资
      近日，纽约，全球投资公司凯雷（纳斯达克代码：CG）宣布已同意收购 Abingworth，一家跨大西洋生命科学投资公司，管理资产 (AUM) 超过 20 亿美元，以支持凯雷领先的全球医疗保健特许经营权。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      凯雷
    • 丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市！住友制药原研百亿抗精神病药
      时讯
      据CDE官网，丽珠集团递交的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理，该药为住友制药原研百亿抗精神病药！也是丽珠集团今年报产的第2款仿制药。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      丽珠集团 仿制药
    • 默沙东HPV疫苗21年营收57亿美元，供不应求！国内赛道竞争加剧
      深度分析
      默沙东HPV疫苗2021年全球销售业绩高达57亿美元，同比增长44%。全球范围内，包括中国获批后，均供不应求。国内HPV疫苗赛道药企不断内卷，竞赛加剧！
      药融圈
      2024-03-14
      默沙东 HPV疫苗
    • 扬子江药业：舒更葡糖钠原料药首个转A！默沙东百亿肌肉松弛剂
      时讯
      近日，扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司的舒更葡糖钠原料药状态转A，为国内首个转A。舒更葡糖钠注射液是由默沙东公司开发的百亿肌肉松弛剂，重磅品种，国内药企扎堆报上市。
      药通社
      2024-03-14
      舒更葡糖钠 原料药 扬子江药业
    • 生物制品如何开展稳定性试验
      深度分析
      生物制品稳定性试验一般包括长期稳定性试验、加速稳定性试验、强制试验（也称影响因素试验，属于稳定性试验的探索）。长期稳定性试验一般是在推荐的贮藏条件下进行的，其可以作为制定产品储存条件和有效期的重要依据。
      药事纵横
      2024-03-14
      试验
    • Turn Bio完成新一轮融资，开发长寿疗法
      投融资
      近日，加利福尼亚州山景城，Turn Biotechnologies 是一家开发新型 mRNA 药物以治愈无法治愈的与年龄相关的疾病的细胞再生公司，宣布它完成了一轮超额认购的融资，以支持下一阶段的它的发展。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      长寿疗法 Turn Bio
    • NMPA 重磅“药品年度报告制度” 来了！发布之日起施行
      政策法规
      为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求，进一步指导药品上市许可持有人建立年度报告制度，国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》（见附件1）和《药品年度报告模板》（见附件2），现予印发。
      ACGT
      2024-03-14
      NMPA
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