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      • 信达生物\葆元医药：ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种
        时讯
        中国杭州，2022年3月1日——葆元医药与信达生物制药联合宣布，他雷替尼已被CDE纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和既往接受ROS1 TKI治疗失败的 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者。
        药融圈
        2024-03-14
        ROS1 信达生物 葆元医药
      • 双组分颗粒系统开发的浅见
        深度分析
        双颗粒系统制剂由两种不同功能的组分组成，可以实现差异化血药浓度与保障产品质量的作用。在其开发过程中应关注不同单元粉体学性质的相似性，对工艺参数进行分别考察，并辅料特性，对不同成分进行归属，从而保障产品的溶出与稳定性。
        药事纵横
        2024-03-14
        双组分颗粒系统
      • CDE药品审评周报 ：1类新药火热、仿制药一致性评价同样受追捧
        医药洞见
        一周一见的CDE药品审评周报来了！1类新药火热、仿制药/一致性同样受追捧。详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。
        药通社
        2024-03-14
        CDE周报
      • 冷冻电镜+AI！Gandeeva Therapeutics完成4000万美元A轮融资
        投融资
        近日，加拿大温哥华，Gandeeva Therapeutics 是一家利用低温电子显微镜 (cryo-EM) 和机器学习的力量加速开发新型疗法的精密生物技术公司，宣布完成4000万美元的A轮融资。
        医药合作投融资联盟
        2024-03-14
        冷冻电镜 A轮融资
      • 传奇生物CAR-T获FDA批准！中国首个进入美国市场的细胞疗法药物
        时讯
        2月最后一天，FDA正式批准传奇生物与强生的BCMA CAR-T细胞疗法药物，意味着传奇生物的Ciltacabtagene Autoleuce正式成为中国首个进入美国市场的细胞疗法药物。
        ACGT
        2024-03-14
        传奇生物 CAR-T 细胞疗法
      • 2016-2021国产热门新药靶点排行榜！VEGFR排第一！PD-L1成为爆款
        深度分析
        据药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》显示，自2016至2021年期间，我国Ⅰ类新药申请受理数量持续增长，涉及靶点数量也在逐年提高，靶点数量年复合增长率（CAGR）达22 %。VEGFR在统计期常年霸榜，且一直都保持着较高的热度，排在第一的位置。PD-L1近几年爆红，成为了药企最青睐的国产热门新药靶点。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        靶点 VEGFR
      • 康日百奥生物多条商业化无菌灌装生产线投产
        深度分析
        康日百奥生物于2021年扩充了成品灌装生产线的整体产能，无菌商业化西林瓶冻干线，无菌预充针、卡式瓶灌装线于2021年12月正式投产，累计成品灌装产能达到1500万支/年，可完全灵活满足合作伙伴对于不同工艺，不同类型制剂产线的灌装量日益增长的需求。
        药融圈
        2024-03-14
        康日百奥
      • 特殊胶囊填充机——从复方消化酶胶囊谈起
        深度分析
        已知胶囊已有160多年的应用历史，现在已广泛用于创新药和仿制药，更是创新药物开发中过程中的首选剂型。囊剂的规模化生产依赖于胶囊填充机的技术迭代与更新，从最初的仅能够填充粉末、颗粒，发展到能够填充微丸、微片、胶囊、片剂等，胶囊填充机已经实现了质的飞跃，借此机会跟各位同行聊一下特殊的胶囊填充机，以复方消化酶胶囊为例。
        药事纵横
        2024-03-14
        胶囊制剂 复方消化酶胶囊
      • 肠溶制剂开发需要多少钱？销售市场怎么样？
        深度分析
        肠溶制剂的优势在于，可以保护在酸性条件下不稳定的药物不受胃酸破坏，更好地吸收，提高其生物利用度。通过对几款肠溶制剂研发投入的调查，可以得出，肠溶制剂研发成本相对不低，从7-800万到近3000万不等。销售市场也各有差异，但总体都非常可观，很值得投入！
        药通社
        2024-03-14
        肠溶制剂 药物研发
      • ONI完成7500万美元B轮融资，ARCH领投
        投融资
        近日，圣地亚哥和牛津，ONI 是一家生物技术公司，通过其桌面 Nanoimager 显微镜平台普及观察活细胞中单个分子的能力，宣布完成 7500 万美元的 B 轮融资。本轮融资由 ARCH Venture Partners 和 Casdin Capital 牵头。
        医药合作投融资联盟
        2024-03-14
        ONI B轮融资
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