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  • 赛多利斯新技术加速mRNA工艺升级
    深度分析
    赛多利斯是一家成立超百年的德国企业，伴随着生物创新药的不断突破，其作为生物制药解决方案提供者的经营理念和业务模式也在日益迭代。事实上，赛多利斯早在三年前就已经开始了其在mRNA领域的技术布局。
    药融圈
    2024-03-14
    赛多利斯 mRNA
  • 注射剂包装系统研究重点关注什么，申报资料该如何撰写？
    深度分析
    注射剂包装系统无质量风险是注射剂产品质量以及安全性合格的重要前提，那么这部分研究思路是怎样的，如何撰写申报资料以达到CDE审评要求呢？本文将对包装系统研究思路以及资料撰写思路进行讨论。
    药事纵横
    2024-03-14
    注射剂
  • 最新仿制药一致性评价：8品规注射剂过评！甲钴胺再迎过评
    时讯
    2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，共有8个仿制药一致性受理号获批，且均为注射剂/注射用。其中，盐酸左布比卡因注射液为第三家过评；甲钴胺注射液为第四家过评。
    药通社
    2024-03-14
    仿制药 一致性评价
  • Nutcracker完成1.67亿美元C轮融资！ARCH连续两轮领投
    投融资
    近日，加利福尼亚州，Nutcracker Therapeutics, Inc. 是一家使用其专有的基于生物芯片的制造平台开发 RNA 疗法的生物技术公司，宣布完成1.67亿美元的 C轮融资，融资由ARCH Venture Partners 牵头。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Nutcracker C轮融资
  • 中国基因治疗第一股——和元生物今日正式登陆科创板
    时讯
    3月22日，和元生物技术（上海）股份有限公司在上海交易所科创板正式挂牌上市，简称“和元生物”，代码688238。
    药融圈
    2024-03-14
    和元生物 基因治疗
  • 富马酸丙酚替诺福韦片：大涨313%乙肝药物！江苏药企将拿下
    时讯
    近日，苏州特瑞药业的富马酸丙酚替诺福韦片的仿制4类上市申请进入“在审批”状态，预计将于近期获批。这款潜力10亿+的乙肝药物，随着其原研专利于2021年7月20日到期，国内多家本土药企扎堆过评、申报，市场大战早已打响。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    乙肝
  • 从仿制药历史中看未来！
    深度分析
    药事纵横
    2024-03-14
    仿制药
  • CDE药品审评周报：创新药承办20个！贝那鲁肽有望成国内首款减重药
    医药洞见
    一周一见的CDE药品审评周报来了！详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。贝那鲁肽有望减重药！
    药通社
    2024-03-14
    CDE受理周报
  • KayoThera完成800万美元A轮融资
    投融资
    近日，西雅图，KayoThera, Inc.是一家开发新型癌症免疫疗法的早期治疗公司，宣布完成 800 万美元的 A 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    KayoThera A轮融资
  • 7亿抗高血压药：奥美沙坦酯！浙江药企一举拿下2大品种！
    时讯
    据3月18日NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息，浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品——奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市，属于4类化药。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    奥美沙坦酯 降压药
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