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  • 艾伯维独家抗艾滋病药物：洛匹那韦利托那韦片！迪赛诺首家报上市
    时讯
    3月24日，上海迪赛诺生物提交的关于洛匹那韦利托那韦片的上市注册申请被CDE承办。该药是一款艾伯维原研的抗艾滋病药物，此次为该品种国内第一家报上市。
    药通社
    2024-03-14
    艾伯维 艾滋病
  • 开发抗感染新药！Centauri Therapeutics完成约3200万美元A轮融资
    投融资
    近日，伦敦，由 Animatrix Founders LLP 创立并专注于治疗传染病的免疫治疗公司 Centauri Therapeutics Limited宣布完成其 2400 万英镑（约合 3200 万美元）的A轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    A轮融资 抗感染
  • 第2款国产双价HPV疫苗获批！来自玉溪泽润
    时讯
    2022年03月24日，玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）获批，成为第二款国产双价HPV疫苗。至此，国内获批上市的HPV疫苗增至五款，格局为“2+3”（国产两款，进口三款）。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    HPV疫苗
  • 海南倍特药业：伏立康唑在审批！20亿抗真菌药物注射剂！将拿首家
    时讯
    近日，海南倍特药业递交的注射用伏立康唑上市申请进入“在审批”状态，若此次顺利获批，将成为该品种仿制药首家过评厂家。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    倍特药业 伏立康唑
  • KRAS-G12C抑制剂竞争白热化：全球药企专利调研报告发布
    医药洞见
    AMG510和MRTX849相继获FDA批准上市终结了KRAS靶点不可成药的历史。事实上，从上个世纪80年代发现KRAS基因以来，全球各大药企对KRAS基因靶向药物的研究就一直如火如荼，截止到目前在研药物多达80多个。基于此，我们梳理了近年来全球各大药企相关KRAS-G12C抑制剂公开专利，筛选出25篇典型专利、近6万个化学结构式和相关活性数据。
    药融圈
    2024-03-14
    Kras抑制剂
  • 浅谈制剂开发过程中的辅料变异性
    深度分析
    药物辅料是药物的重要组成部分，对药物生产、储存和功效的实现有重要作用。在药物开发过程中，相对于原料药的全面处方前研究，制剂开发者对辅料的相关信息的关注度却低很多。
    药事纵横
    2024-03-14
    制剂开发
  • CDE官方解读资料公开：儿童用药看过来！
    政策法规
    于2022年3月1日和3月8日，CDE召开了关于儿童用药相关指导原则的网络宣讲会。近日，CDE公布了此次宣讲会所用课件资料，详情见下。
    药通社
    2024-03-14
    CDE 儿童用药
  • DNA合成公司Molecular Assemblies完成2580万美元B轮融资
    投融资
    近日，圣地亚哥，Molecular Assemblies, Inc. 宣布完成2580万美元B轮融资，新投资者 Casdin Capital 和所有主要 A 轮投资者Agilent Technologies、iSelect Fund、Codexis、LYFE Capital 和 Argonautic Ventures参与其中。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Molecular Assemblies B轮融资
  • 齐鲁制药：国内首款罗普司亭报上市！10亿免疫性血小板减少症药物
    时讯
    2022年3月22日，药审中心官网显示已承办齐鲁制药有限公司3.4类生物制品注射用罗普司亭的上市申请。是国内首款报上市的罗普司亭生物类似药，也是TPOR靶点国内研发进度最快的产品，适用于免疫性血小板减少症。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药
  • 正大天晴重组凝血因子：启动III期临床！超20亿血友病创新药
    时讯
    据药融云数据库监测，近日，正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床，为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    正大天晴 血友病 凝血因子
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