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  • 乌司奴单抗国产第3家！石药集团剑指强生$94亿银屑病重磅品种
    时讯
    据药融云数据库追踪显示，6月20日，石药集团巨石生物首次公示其乌司奴单抗注射液的临床试验。乌司奴单抗是强生原研的$94亿银屑病重磅品种，石药集团为国产第3家研发企业。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    石药集团 乌司奴单抗
  • 浙江康恩贝：P2X7抑制剂国内报临床！有希望的first in class药物
    时讯
    2022年6月20日，药审中心承办了浙江金华康恩贝生物制药有限公司的1类化药，EVT-401片的临床申请。EVT-401P2X7受体拮抗剂，主要用于炎症性疾病，是有希望的first in class药物。
    靶点社
    2024-03-14
    康恩贝 P2X7抑制剂
  • 原启生物管线梳理！10项自主创新产品齐头并进
    深度分析
    原启生物构建了协同增效的创新型产品研发技术平台，聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等未被满足的临床治疗需求。公司已经形成了10项自主创新主要靶向实体瘤的细胞药物和双特异性抗体管线。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    原启生物
  • 创新药出海，8图解密
    深度分析
    中国医药出海已由传统中药、原料药、仿制药，跨进创新药出海时代。2020年，中国创新药已迈入“出海”爆发期。我国创新药研发正在不断增量、提质，并集群出海，创新药回报可期。
    药通社
    2024-03-14
    创新药
  • 聊聊“有关物质”这回事！
    深度分析
    “有关物质”是药品重要的质量指标，原料药、口服制剂、注射液等质量控制指标中均有该项目，其可以反馈药物的纯度与安全性等。
    药事纵横
    2024-03-14
    有关物质
  • 补体龙头Apellis以多肽PK抗体，超罕见病迎来新治疗格局
    深度分析
    Apellis Pharmaceuticals创立于2009年，作为补体领域新晋的全球领导者，Apellis正围绕C3靶点布局多款治疗产品并积极拓展产品适应症，Empaveli是Apellis目前唯一获批的产品，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
    药融圈
    2024-03-14
    补体 Apellis
  • 成都倍特药业仿制药大丰收！3大品种同日获批上市，进攻16亿市场
    时讯
    6月20日，NMPA发布最新一批药品批准证明批件，其中成都倍特药业最为吸睛，3款仿制药​品种同日获批，分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液，2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    倍特药业 仿制药
  • 成都康弘药业首战告捷！$17亿精分品种获NMPA批准开展临床
    时讯
    近日，成都康弘药业公告，公司近日收到NMPA签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，用于治疗成人精神分裂症。目前，国内尚无同品种获批上市。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    康弘药业 精分药
  • 永泰生物管线梳理：“细胞免疫治疗第一股”，EAL®进度喜人
    深度分析
    永泰生物制药有限公司于2006年成立，系专业从事免疫治疗药研发的高科技企业。核心产品EAL® 是国内首款获准进入Ⅱ期临床试验的细胞免疫治疗产品，同时，还建立了T细胞免疫治疗药物领域的系统性研发平台。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    永泰生物
  • 药包材检验规则 | 最新要求来了！！！
    政策法规
    近期，国家药典委员会征求《中国药典》药包材检验规则指导原则意见，对于批检验，可接收质量限的确定，抽样方案等进行征求意见，详见文。
    药通社
    2024-03-14
    药包材检验
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