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    • 药融圈基金助力新济药业，发展高端制剂技术新药
      投融资
      近日，药融圈基金完成对广州新济药业科技有限公司（以下简称：新济药业）千万级人民币投资。
      药融圈
      2024-03-14
      药融圈 新济药业
    • 7亿一线止血药：氨基己酸注射液！优势企业斩获首家过评
      时讯
      5月31日，国家药品监督管理局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过仿制药一致性评价，成为该7亿一线止血药品种仿制药首家过评的企业。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      氨基己酸 止血药
    • PARP抑制剂竞争加速！四大“帕利”适应症不断拓展
      深度分析
      我们在前两期内容中分别解析了PARP抑制剂的作用机制以及当前PARP抑制剂市场与研发进展，这一期内容我们继续来说说PARP抑制剂适应症的拓展探索。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      PARP抑制剂
    • 白云山制药：RET抑制剂临床获FDA批准！治疗晚期实体瘤
      时讯
      2022年5月30日，白云山制药发布公告称，美国FDA同意其RET抑制剂药物——BYS10片用于治疗RET融合或突变的晚期实体瘤进行的临床试验。根据药融云数据显示，BYS10在国内的临床试验已经进入II期。
      靶点社
      2024-03-14
      白云山 RET抑制剂
    • 葛兰素史克：33亿美元拿下一家疫苗公司——Affinivax！
      时讯
      5月31日，葛兰素史克同意以33亿美元的价格收购美国生物技术公司Affinivax，这是该公司两个月来的第二笔重大交易。
      药融资
      2024-03-14
      葛兰素史克
    • CDE指导原则四连发！
      政策法规
      近日，CDE连发四条指导原则，《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，详情见下
      药通社
      2024-03-14
      CDE指导原则
    • 关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
      深度分析
      作为药物分析人员，在液相分析方法开发阶段可能遇到过这样的化合物：化合物峰型展宽严重，甚至出现谱峰裂分情况。酮式-烯醇互变化合物一般存在如下结构：羰基的邻位碳上即α碳上连接着具有酸性的α-质子。互变异构体是容易相互转化的结构异构体。
      药事纵横
      2024-03-14
      化合物
    • 德琪医药FIC：塞利尼索，中国上市价格与审评报告
      深度分析
      塞利尼索片在2021年全年销售额为9840万美元，同比增长29%。预期2022年销售额将达到1.35~1.45亿美元。我国药审中心CDE最新公布了塞利尼索片申请上市技术审评报告审评报告。
      药融圈
      2024-03-14
      德琪医药 塞利尼索
    • 国内抗体药物市场：“百抗大战”吹响前奏！PD-1/L1不断内卷
      深度分析
      在全球医药研发管线中，抗体药物是备受瞩目的生物工程药物，受到了科研院所、制药企业和市场的追捧，属于最热门的攻关领域之一。目前国内已经上市66个抗体药物，还有很多在路上，“百抗”大战已打响！
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      抗体药物
    • 国内首个自身免疫性疾病CAR-T细胞疗法，驯鹿生物报临床
      时讯
      5月28日，药审中心承办了驯鹿生物伊基仑赛注射液的临床申请。这是首个在国内递交的CAR-T治疗自身免疫性疾病的临床试验申请，也是全球第一个针对视神经脊髓炎谱系疾病的CAR-T细胞疗法临床试验申请。
      靶点社
      2024-03-14
      驯鹿生物 CAR-T
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