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政策法规
NMPA最新发布:10个仿制药一致性评价品规获批
据NMPA发布2022年07月19日药品批准证明文件待领取信息,其中10个一致性评价受理号获批。
药通社
2024-03-14
NMPA
一致性评价
深度分析
日本制药行业:一文几图全了解!(二)
在上一个图文中,我们提到,日本制药行业的平均研发投入是销售额的8%-10%,但把范围缩小到日本的创新药企业,这个数字就上升至16-20%。经
药事纵横
2024-03-14
日本制药行业
深度分析
候选新药关键点!抗体质量全面表征之活性测定
除了理化特性之外,活性测定是抗体药物质量评价体系中必不可少的部分。一般而言,活性测定包括生物学活性测定和结合活性测定。
药融圈
2024-03-14
抗体药物
活性测定
时讯
常山药业:斩获达肝素钠注射液仿制药首家!近13亿抗血栓药物
7月19日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中,近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评,来自河北常山药业。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
达肝素钠
常山药业
时讯
又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评!治疗注意缺陷多动障碍
7月19日,CDE官网公示,祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂,适用于治疗注意缺陷多动障碍。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
优先审评
儿童新药
时讯
阿斯利康:1类化药AZD5718片国内报临床,用于冠状动脉疾病
2022年7月19日,药审中心承办了阿斯利康的1类化药,AZD5718片的临床申请,用于冠状动脉疾病。
靶点社
2024-03-14
阿斯利康
临床申请
深度分析
康龙化成:头部CXO!今年将招1500-2000人
现在医疗健康领域,招人的细分行业除了核酸检测,应该就是CXO了。
生物药大时代
2024-03-14
康龙化成
CXO
深度分析
全球首创STAR-T平台!华夏英泰完成B+轮融资,累计已超3亿
7月18日,华夏英泰(北京)生物技术有限公司(以下简称“华夏英泰”)宣布,已完成B+轮融资。本轮融资由华控基金领投,现有股东汉康资本和荷塘创投继续支持。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
华夏英泰
深度分析
高敏感药物密封工艺的演变:从硅油到涂膜技术
医药包装的密封技术以及包装与药品的相容性对生物制药、传统制药和仿制药产品行业来说,仍是亟待解决的挑战。
药事纵横
2024-03-14
密封工艺
深度分析
万泰生物:二价HPV疫苗馨可宁产销两旺,上半年净利润可达27.5亿
万泰生物近期披露:由于公司二价HPV疫苗继续保持产销两旺,收入及利润高速增长。预计2022年半年度实现归母净利润为25亿元~27.5亿元,同比增长246%~281%。
药融圈
2024-03-14
万泰生物
HPV疫苗
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