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时讯
齐鲁制药口溶膜大爆发!阿立哌唑、盐酸美金刚同日以国内首款获批
6月24日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中齐鲁制药2款口溶膜产品同日获批,分别为阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜,均为国内首款。
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2024-03-14
齐鲁制药
口溶膜
深度分析
研发失败率高达99.6%!苦等20年,阿尔茨海默病新药路在何方?
阿尔茨海默病(AD)作为目前最常见的老年期痴呆之一,是一种由于自身中枢神经系统变性所致的慢性神经退行性疾病。但至今其致病机理仍无法明确,目前该疾病仍无法治愈,成为医学界一大难题。
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2024-03-14
阿尔茨海默病
深度分析
药融云医药数据库——药品市场及研发格局分析的必备工具
如何利用医药数据库了解目前药品市场以及研发的格局?随着医药板块2021年年报陆续披露,可以看到尽管受到疫情和集采的影响,2021年医药领域的业绩仍然保持着稳定增速。
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2024-03-14
药品市场
药物研发
时讯
临床失败,专利侵权,Paxlovid还能打吗?
近日,Enanta Pharmaceuticals公司向美国马萨诸塞州的法院提起诉讼,声称辉瑞的Paxlovid侵犯了其COVID蛋白酶抑制剂的专利。
靶点社
2024-03-14
Paxlovid
时讯
超14亿美元!Precision BioSciences与诺华开展ARCUS基因编辑合作
6月21日,Precision BioSciences宣布已与诺华就体内基因编辑研发达成全球范围内独家合作和许可协议,合作开发独特的ARCUS核酸酶。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
Precision
诺华
政策法规
CDE发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》
为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》(见附件)。
药通社
2024-03-14
CDE发布
深度分析
浅谈药品质量标准起草技巧和策略
药物的安全性、有效性是建立在药物质量可控性的基础上,质量可控性是保证药品安全性和有效性的前提,也是研发和生产达到安全性和可控性的桥梁。
药事纵横
2024-03-14
药品质量
深度分析
欧康维视OT-401获批上市!填补慢性非感染性葡萄膜炎领域空白
2022年6月21日,欧康维视宣布其管线核心品种OT-401的新药上市申请正式获NMPA批准,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎,将填补慢性非感染性葡萄膜炎治疗领域的空白。
药融圈
2024-03-14
葡萄膜炎
氟轻松
深度分析
第七批国家药品集采来势汹汹!辉瑞三大10亿+品种迎市场变局
6月20日,第七批国家药品集采正式文件下发,5款辉瑞原研品种被纳入药品集采名单。据药融云统计,2021年这5款产品院内销售额均超过1亿元,其中,三款药品超10亿元。
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2024-03-14
辉瑞
药品集采
深度分析
国产口服小分子新冠药物“三足鼎立”,将花落谁家?
国产新冠口服小分子特效药争夺战,正在争分夺秒地进行着。万众瞩目的国产新冠口服特效药已经进入了上市前最后的冲刺阶段。目前国产口服小分子新冠药物“三足鼎立”,究竟花落谁家?
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
新冠药物
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