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时讯
华仁药业:首家申报喷他佐辛注射液!华润双鹤独家7亿镇痛剂
据CDE官网,华仁药业子公司安徽恒星制药递交的3类仿制化药喷他佐辛注射液上市申请获得受理。这是首家以新注册分类申报喷他佐辛该7亿镇痛剂上市的企业,目前该品种为华润双鹤的独家品种。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
华润双鹤
喷他佐辛
深度分析
国产双抗破百,双抗VS单抗,有何优势?搏一搏单车变摩托!
肿瘤免疫疗法是近几年新兴的治疗方法,但传统的单抗药物疗效往往有限,可能会引发肿瘤耐药性,且易发生脱靶效应。此外,肿瘤的发病机制复杂,对多个靶点的同时阻断往往会有更好的治疗效果,因此双特异性抗体应运而生。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
双抗
时讯
礼来突破性Aβ靶向新药donanemab,阿尔茨海默病国内获批临床
近日,礼来公司申报的Aβ靶向新药——donanemab注射液 获得了CDE给予的临床试验默示许可。该药是一款抗β淀粉样蛋白(Aβ)的抗体药物,适应症为于早期症状性阿尔茨海默病。
靶点社
2024-03-14
礼来
Aβ靶向
深度分析
邦耀生物管线梳理!100多项专利成果收入囊中,多个新药项目进入申报
邦耀生物依托自主研发中心及与高校共建的“上海基因编辑与细胞治疗研究中心”,已产生100多项专利成果,其中有5个项目在8所知名医院开展研究者发起的临床试验,多个项目进入新药研究申报阶段。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
邦耀生物
深度分析
被忽略的强极性碱性化合物液相分析方法开发技巧
作为药物分析人员,碱性化合物是我们无法避免会遇到的一类化合物。
药事纵横
2024-03-14
化合物
深度分析
低调CDMO :六合宁远业绩稳健,申报创业板
六合宁远(Bellen Chemistry Co., Ltd.)于2010年由六位自然人创立(前身起源于2007年),是一家专注于小分子药物化学合成领域的专业CRO/CDMO服务提供商,致力于服务新药研发核心环节。
药融圈
2024-03-14
六合宁远
深度分析
茂行生物管线梳理!致力于新型免疫细胞治疗技术的开发
茂行生物是一家临床阶段的细胞疗法开发企业,由免疫治疗、基因编辑、生物医药领域知名专家和生物企业资深运营管理人士共同创立,致力于新型免疫细胞治疗技术的开发。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
茂行生物
政策法规
CFDI发布《2021年度药品检查工作报告》,完成药品注册核查1214个
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)发布《2021年度药品检查工作报告》,完成药品注册核查1214个,10个不通过。
药通社
2024-03-14
CFDI
深度分析
退火工艺的杀手锏-多次退火
在《冻干工艺设计:你退火了吗?》之后,退火这个话题引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集三,继续对冷冻干燥工艺中的如何设置退火参数进行研究。
药事纵横
2024-03-14
退火工艺
时讯
美股小型Biotech并购潮!拉开帷幕
药融圈
2024-03-14
并购
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