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深度分析
三家药企新药研发、上市遇困!资金紧张,被迫裁员、卖厂
在艰难的新药创新探索路上,大部分的药企终将会隐入尘烟。即使失败,但是对后来者,仍有重要的借鉴意义。近期有三家药企新药研发、上市的路上并不顺利,导致资金紧张,被迫裁员、卖厂。
生物药大时代
2024-03-14
药企
时讯
核酸药物“揭榜挂帅”!39人入选国家级核酸药物技术攻关项目
国家生物药技术创新中心发布2022年国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示清单,其中多个企业、高校专家负责的项目入围。
靶点社
2024-03-14
核酸药物
时讯
下一个风口?继昨日CXO龙头突发暴跌之后
昨日因拜登政府的一则公告,签署了生物技术和生物制造倡议本土化行政命令,精准打击了作为生物医药外包龙头的“药明系”相关公司,这类公司股价纷纷暴跌下挫,悲观的人在抛售套现,乐观的人在观望风口是否在改变方向。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
CXO板块
政策法规
国家药典委员会发布《化学药品通用名称命名指导原则》征求意见啦!
9月13日,国家药典委员会发布关于公开征求《化学药品通用名称命名指导原则》意见。《指导原则》对化学原料药、化学药制剂命名原则作出了详细的概述。
药通社
2024-03-14
药典委
深度分析
药品研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法
药品研发阶段对关键质量属性(CQA)的认知一般来源于对药品工艺知识、药品安全性和有效性的理解。本文从质量管理的角度,对评估的方法、过程谈一些自己浅到的见解。
药事纵横
2024-03-14
药品研发
深度分析
顶流丹纳赫:“赋能式”并购造就千亿美金市值科技巨头
时至今日,Danaher(丹纳赫)已成为生命科学界甚至整个科技界响当当的名字,集团市值已超过2000亿美元,并连续20多年荣登《财富》500强榜单,2021年位列胡润全球500强52位。
药融圈
2024-03-14
丹纳赫
时讯
9亿重磅降糖药!德谷胰岛素市场迅速扩容,江苏万邦生化最新入场
9月14日,CDE官网显示,江苏万邦生化的递交的3.3类生物药德谷胰岛素注射液临床试验申请获受理。德谷胰岛素最早由丹麦诺和诺德开发,近年来在糖尿病治疗中的地位日渐凸显,市场迅速扩容。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
胰岛素
德谷胰岛素
江苏万邦生化
医药洞见
医药行业观察周报:最新盘点!一致性评价全局分析!
据《药融云医药行业观察周报》数据统计,2022.08.29-2022.09.04期间共有86项仿制药注册申请获CDE承办,其中共19个品种通过一致性评价,31个品种视同通过一致性评价,神经系统用药占比第一!
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
一致性评价
神经系统用药
深度分析
HPV疫苗年龄限制稳步上升!还有一些问题你需要了解
近期随着默沙东九价HPV疫苗新适应证获批,适用9-45岁适龄女性接种,和国产九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验,HPV疫苗接连有了更多新消息和适应症拓展,让人们又重燃起对HPV的希望。
生物药大时代
2024-03-14
HPV疫苗
时讯
BioMarin:A型血友病基因疗法1名受试者出现血癌!
周一,BioMarin在提交给SEC(美国交易委员会)的文件提到:该基因疗法valrox的 III 期研究中1名参与者被诊断出患有急性B淋巴细胞白血病。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
BioMarin
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