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深度分析
最新!2022年纳入突破性治疗品种名单汇总(附名单)
破性治疗药物资格认定,是为加快开发针对严重疾病、且已在前期临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计。获得资格认定能够使新药获得CDE快速审评待遇,从而加快药物研发进程,更早解决中国病患未满足的临床需求。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
突破性治疗
时讯
丽珠医药集团:重组新冠病毒疫苗V-01被纳入紧急使用!
近日,丽珠医药集团宣布,其控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)被药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫*紧急使用。
生物药大时代
2024-03-14
丽珠集团
新冠疫苗
V-01
时讯
第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会|议程大揭秘,签到有"豪”礼
为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进,推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接,浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府决定联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”。
靶点社
2024-03-14
会议
投融资
助力AAV基因治疗!Forge Biologics完成9000万美元融资
Forge Biologics周一宣布,已在 C 轮融资中筹集了 9000 万美元,Forge 的这一轮融资由 Drive Capital 和 Aisling Capital 以及一位战略投资者牵头。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
Forge Biologics
AAV基因治疗
政策法规
ADC药物!CDE征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见
为了对抗体偶联抗肿瘤药物的临床研发中需要特殊关注的问题提出建议,并指导企业开展更为科学的临床研发,药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。
药通社
2024-03-14
ADC药物
CDE征稿
深度分析
仿制药界的黑马Amneal:美国市场逐渐萎缩的背景之下逆风起飞的巨擘
Amneal总部位于美国新泽西州,由美籍印度人创办的Amneal和美籍华人创办的Impax于2018年合并而成,2021年销售额21亿美元,是美国销售额排名第三的仿制药巨头,7000多名员工分布在美国、印度和爱尔兰。
药事纵横
2024-03-14
仿制药
Amneal
时讯
ACROBiosystems百普赛斯与您共促医药研发(内含新客福利)
中秋假期回来,ACRO活动继续加码!ACRO推出新客户首单额外立减10%,更有200京东卡返现双重好礼活动!陪大家一起继续快乐狂欢!
药融圈
2024-03-14
百普赛斯
时讯
14亿消化系统用药!罗沙替丁醋酸酯第2家过评决出,来自轩升制药
9月15日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,北京轩升制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯通过一致性评价,成为该14亿消化系统用药第2家通过一致性评价的企业。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
一致性评价
轩升制药
深度分析
2022年EGFR靶向药物研发!8月国内药企新动态,临床获批大盘点
近年来随着癌症发病率的持续上升,肺癌患者群体具有高度未被满足的医疗需求。而随着非小细胞肺癌靶向药物可及性不断提升,药融云预估肺癌EGFR靶向药物的市场规模将在未来三年达到峰值。百亿级肺癌热门靶向药物市场,具有巨大的市场需求和发展潜力。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
EGFR
靶向药物
深度分析
最新!中药创新药受理品种汇总!以岭药业、天士力、济生堂.....
据药融云数据库统计,2022年7月1日至9月2日期间,共9个中药创新药受理号获得承办,1类新药8个,2类新药1个;其中,有5个为IND申请。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
中药
创新药
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