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  • 乳糖与微晶，固体制剂中的“金童玉女”？
    深度分析
    辅料是制剂的重要组分之一。制剂的质量和疗效不仅取决于主药和生产工艺，和辅料的性质也有关系。固体制剂，如片剂和胶囊，剂量准确、生产方便、患者依从性好、成本低、运输方便，是目前市场占有率较高的制剂形式。
    药事纵横
    2024-03-14
    固体制剂
  • 原启生物：GPC3靶向新药Ori-C101注射液获批临床！治疗晚期肝癌
    时讯
    中国上海—2022年9月21日，根据NMPA信息显示，原启生物Ori-C101注射液新药临床试验申请已经正式获批，这标志着原启生物首个自主开发靶向GPC3治疗晚期肝癌的创新药物即将进入国内注册临床试验阶段。
    药融圈
    2024-03-14
    原启生物 新药临床
  • 【药融云更新】批文数据库全局分析上线！临床试验数据库升级改版
    时讯
    苟日新，日日新，又日新。因此，药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    药融云数据更新
  • 扬子江药业1类新药获批临床！μ-阿片受体激动剂，针对多种疼痛
    时讯
    据CDE官网，近日扬子江药业全资子公司上海海雁医药的1类新药YZJ-4729酒石酸盐注射液在国内获批NMPA临床默示许可。该μ-阿片受体激动剂针对多种疼痛，可用于治疗中度及重度疼痛、治疗胆囊切除术后的疼痛以及腹部手术后疼痛。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    扬子江药业 新药临床
  • 儿童罕见病“救命药”！宜昌人福氯巴占片国内首家上市，治疗癫痫
    时讯
    近日，宜昌人福收到NMPA核准签发的氯巴占片的《药品注册证书》。氯巴占片属于儿童罕见病用药，用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗，为国内首家获批。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    罕见病 人福医药
  • 最新！CDE受理5个化药新药临床申请，涉及三个品种！
    深度分析
    据药融云中国药品审评数据库统计，9月15日，CDE承办化药新药临床申请以受理号计共5个，涉及三个品种，分别是亚盛药业的APG-115胶囊、智康弘义的SC0062胶囊、以及瑞克卫的瑞加诺生注射液。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    化药 新药临床
  • 金斯瑞蓬勃生物mRNA平台即将发布，详谈mRNA产品CMC及控制策略
    深度分析
    凭借强大的质粒工艺开发和制造能力，金斯瑞蓬勃生物迅速建立了在mRNA领域高质量服务，为核酸药物客户提供从质粒到mRNA整体解决方案，包括环状质粒，线性化质粒，mRNA体外转录和脂质体纳米客户包封无菌灌装。
    生物药大时代
    2024-03-14
    金斯瑞蓬勃生物 mRNA平台
  • 蓝鸟生物第2款基因疗法价格公布！再刷新高，成为
    时讯
    近日，蓝鸟生物第2款基因疗法SKYSONA®(elivaldogene autotemcel，eli-cel)近日获得美国FDA批准上市，超越了自己的Zynteglo疗法，定价为300万美元，刷新纪录，再次成为“全球史上最贵药物”！
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    蓝鸟生物 基因疗法
  • 最新！12个一致性评价受理号获批！包括2个左炔诺孕酮片！
    时讯
    NMPA发布2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息，其中12个一致性评价受理号获批，包括2个左炔诺孕酮片，由东北制药集团沈阳第一制药拿下。另有近40个上市申请获批。
    药通社
    2024-03-14
    一致性
  • 企业产品管线的设计与延续方法
    深度分析
    在确定好战略后，企业就可以进行产品线规划。在产品线规划之前，企业应该对“打造几条产品线”、“每年可预算多少钱”、“布局多少产品”有清晰的认识，最好在3-5年期规划中纳入。否则产品线布局或产品选项的工作就显得有些盲目性和被动性。
    药事纵横
    2024-03-14
    产品管线
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