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    • 正大天晴迎来首款咀嚼片!进军碳酸镧咀嚼片院内5亿市场
      时讯
      近日,南京正大天晴制药的碳酸镧咀嚼片获批上市,视同通过一致性评价。这是国产第3家获批生产该5亿咀嚼片品种的企业,碳酸镧咀嚼片同时也是南京正大天晴获批的首款咀嚼片。
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      正大天晴 咀嚼片
    • 纵览眼科用药产业链的发展逻辑!从数据看赛道,《药融云眼科白皮书》发布!
      时讯
      我国眼科患病人群超过十亿人,作为一个难得的具有高成长性、高壁垒的双高赛道,眼科行业一直备受各方关注。如何抓住眼科行业的重点?在选择给药途径以及产品赛道时需要注意哪些呢?摸清眼科行业未来发展的逻辑,是值得关注的重点。
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      2024-03-14
      眼科 眼科用药
    • 富士胶片:投资20亿美元,扩建CDMO项目
      时讯
      Fujifilm(富士胶片)的 CDMO 部门Fujifilm Diosynth 本月一直在运转,因为该公司最近在欧洲的重大项目上连续破土动工,这种大幅扩张保持势头还在继续保持。
      生物药大时代
      2024-03-14
      CDMO 富士胶片
    • 辉瑞制药:重启一个基因治疗药物项目!比原计划推迟两年
      时讯
      近日,辉瑞制药和Sangamo Therapeutics宣布,评估giroctocogene fitelparvovec(用于中度至重度血友病A患者的试验性基因疗法)的3期AFFINE研究已重新开始招募患者。试验中心将于本月开始恢复患者纳入,预计将于10月恢复给药。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      辉瑞制药 基因治疗
    • 89个通过一致性品规,上海阳光医药挂网采购
      政策法规
      近期,上海市医药集中招标采购事务管理所,公布2022年第八批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表。
      药通社
      2024-03-14
      一致性评价 采购
    • 万字长文:新形势下,关于对仿制药企业战略规划与调整的思考
      深度分析
      本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军,前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监,在过去三年中成功立项30个,并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。
      药事纵横
      2024-03-14
      仿制药
    • 广生堂:广谱抗新冠病毒口服3CL抑制剂GST-HG171获批进入临床
      时讯
      药融圈获悉,上市公司广生堂(300436)旗下控股子公司广生中霖开发的广谱抗新冠病毒口服3CL抑制剂GST-HG171经国家药审中心批准,正式进入临床试验阶段。
      药融圈
      2024-03-14
      广生堂 新冠口服药
    • 6亿高端仿制药!济民可信冲刺碳酸司维拉姆新剂型首仿
      时讯
      9月23日,济民可信集团旗下南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。目前该品种暂未在国内上市,这是第2家申报该6亿碳酸司维拉姆新剂型上市的国产药企。
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      仿制药 济民可信
    • 恒瑞医药40亿麻醉大品种吸入制剂拟纳入优先评审!
      时讯
      近日,CDE官网显示,恒瑞医药的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂进入NMPA的拟优先评审品种公示名单,同日公示的还有北京浦润奥生物的伯瑞替尼肠溶胶囊也被被纳入拟优先审评。
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      优先审评 恒瑞医药 麻醉药品
    • 113款新药获批临床,有哪些新的治疗方案?
      医药洞见
      通过药融云《全球在研新药与靶点月报》,可以详细了解到每月国内新药获批临床及上市的具体情况。那8月有哪些药物传来了获批临床试验的好消息?又将为哪些患者带来新的有效和可及的治疗方案呢?我们一起来看看。
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      新药临床 药融月报
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