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时讯
最新一致性评价出炉!5个品种获批上市
NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息,共有48个受理号获批,其中5个为一致性评价受理号,详情见文。
药通社
2024-03-14
一致性评价
仿制药
深度分析
浅析原料药粒度分析方法开发思路(湿法篇)
湿法测定:系指选择适宜的分散方法使供试品分散成稳定的混悬液,通常可采用物理分散方法如超声、搅拌等。与干法测定相同,湿法测定的数据拟合同样用残差值来判断。残差可以帮助评估参数拟合的情况,即实际测量结果与理论计算是否一致。
药事纵横
2024-03-14
原料药
深度分析
沙利文:《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》(内附全文获取方式)
创新研发的热潮下,医药行业的竞争日趋激烈,制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO凭借着自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产,委托CDMO企业已成为创新研发生产的一种重要路径。
药融圈
2024-03-14
CDMO行业
沙利文
时讯
重磅首仿降糖药!东阳光利格列汀片被暂停挂网,此前被判专利侵权
2022年9月22日,广州公共资源交易中心发布了一则通知,为做好药品挂网过程中知识产权的保护工作,广州药品集团采购平台现暂停广东东阳光药业有限公司的重磅首仿降糖药——利格列汀片的挂网资格。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
降糖药
利格列汀片
东阳光药业
深度分析
全球超3.5亿抑郁症患者,治疗抑郁症的主要药物有哪些?
抑郁症,正在成为仅次于癌症的人类第二大杀手,全球有超过3.5亿患者。你了解抑郁症吗?知道治疗抑郁症有哪些主要方式吗?都说治疗抑郁症的第一步是正视抑郁症,那今天我们就来聊聊抑郁症的病理机制以及抗抑郁药物的研发现状。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
抑郁症
深度分析
2021全球生物制药公司生产力Top10!BioNTech稳居榜首
近日,Fierce Pharma对全球最具生产力的生物制药公司进行了排名,筛选出了十大生物制药公司,其中,BioNTech、Moderna、Gilead Sciences排名前三。
生物药大时代
2024-03-14
生物制药
时讯
施维雅退出CAR-T疗法研发管线
尽管全球针对CD19的CAR-T疗法可能被认为是生物技术领域的热门话题,但这并没有阻止法国制药研究公司施维雅(Servier)放弃与Allogene Therapeutics公司有关该研发项目的合作。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
CAR-T疗法
施维雅
政策法规
CDE发布《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则》征求意见
为明确对咀嚼片(化学药品)质量属性研究的技术要求,以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
药通社
2024-03-14
咀嚼片
CDE发布
深度分析
浅析原料药粒度分析方法开发思路(干法篇)
干法测定系指选用干法进样器及样品池,通常采用密闭测量法,以减少供试品吸潮,并需克服偏流效应,根据供试品分散的难易,调节分散器的气流压力,使不同大小的粒子以同样的速度均匀稳定地通过检测窗口,以得到准确测定结果。
药事纵横
2024-03-14
原料药
投融资
宜明细胞完成数亿元C轮融资,加速CGT全球化布局和一站式CDMO平台建设
近日,宜明细胞完成数亿元人民币C轮融资。本轮融资由金石投资旗下国家战略转型升级基金、金石康健基金联合里昂资本旗下旗舰中国市场美元基金领投。华大共赢、兴投资本、文周投资、源创资本等跟投,老股东华盖资本、方富资本、IDG资本等持续加码。
药融圈
2024-03-14
宜明细胞
C轮融资
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