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时讯
Novavax新冠疫苗订单取消,富士CDMO获赔1.85亿美元
根据美国疾病控制与预防中心的数据,自今年7月获得批准以来,Novavax的COVID-19新冠疫苗——NVX-CoV2373在美国仅接种了32,992支。据悉,Moderna新冠疫苗接种是2.3亿剂,辉瑞新冠疫苗接种约为3.7亿剂,相比之下,Novavax与之差距太多。
生物药大时代
2024-03-14
新冠疫苗
Novavax
时讯
最新!药明生物被美商务部“未经证实清单中”移除
2022年10月7日,美国商务部工业安全局 (Bureau of Industryand Security) 公布更新的未经证实清单(Unverified List,简称UVL),药明生物(Wuxi Biologics Co., Ltd)被从该清单移除。
靶点社
2024-03-14
药明生物
时讯
业界首次!现货型CAR-疗法关键性2期试验开启
Allogene近日宣布,在研的现货型CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2开启,该试验用于复发/难治性(r / r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
CAR-T疗法
时讯
全球首个葡萄糖激酶激活剂!华领医药多格列艾汀片国内获批上市
10月8日,国家药监局发布公告称,华领医药葡萄糖激酶激活剂——多格列艾汀片(商品名:华堂宁)上市。据悉,多格列艾汀片是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物,也是在上海诞生的“全球首创”糖尿病新药。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
华领医药
多格列艾汀片
时讯
药物研发受挫!这家生物技术公司换掉CEO,暂停所有临床试验
在PharmaCyte Biotech掌舵近10 年后,该公司的CEO——Kenneth Wagoner近日被迫离开了这家生物技术公司,离职原因或与近2年的研发受挫有关。
药事纵横
2024-03-14
药物研发
研发受挫
深度分析
深耕原料药及CDMO领域三十年:窥见Divi’s全球格局
Divi’s成立于1990年,设立之初为专注于为药物活性成分涉及新的更高效的生产工艺;1994年,随着研发成果的显现,公司将发展方向转移至原料药制造业。Divi’s目前的业务种类包括通用APIs、定制合成服务和保健营养品。
药融圈
2024-03-14
原料药
CDMO
Divi’s
时讯
6款1类新药获批临床!罗氏、天境生物、晟斯生物等获默示许可
据CDE官网,10月8日有6款1类新药获批临床(默示许可),涉及天境生物、罗氏、成都可恩生物、江苏晟斯生物、上海长森药业和北京锦篮基因科技有限公司。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
新药临床
时讯
美国FDA的OTAT拟增100个职位,并为CMC提供建议
一边是工作量的日益增长,一边是工作人员的不断离职或裁员。哪怕是美国FDA的OTAT办公室主任也叫苦不迭。该组织曾经只是一个很小的机构,位于FDA的生物制剂评估和研究中心内,现在已经负担了3000多个活跃的IND。
生物药大时代
2024-03-14
FDA
时讯
两家公司就一款基因疗法药物达成合作!用于治疗听力损失
近日,一家成长中的基因治疗公司正在与最大的基因治疗制造商之一合作,将其药物用于临床试验。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
基因疗法
时讯
化学药、中药CMC产业合作大会暨第二届制药湘军技术论坛邀您参会!
中医药事业发展站在了新起点、进入了新阶段,中医药行业确实面临非常好的发展契机,本次经典名方与中药创新制剂高峰论坛共同推动中医药事业的产业化和现代化!
药通社
2024-03-14
药融圈会议
化学药
中药
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