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医药数据查询

  • 最新！15个一致性评价受理号获批，均为注射制剂
    时讯
    10月12日，NMPA发布2022年10月12日药品批准证明文件待领取信息，共有26个受理号获批，15个为一致性评价受理号，且均为注射制剂。
    药通社
    2024-03-14
    一致性评价
  • 浅谈临床试验用药品的包装管理
    深度分析
    临床试验用药品由申办者提供，药物临床试验是非常严格的试验，无论是临床药理学研究（一期临床）、 探索性临床试验阶段（二期临床），还是确证性临床试验阶段（三期临床），对于试验过程中所涉及到的任何药品，均有严格的要求，本文从质量管理的角度对临床试验用药品包装的管理粗略表达一些自己的见解。
    药事纵横
    2024-03-14
    临床试验
  • 创新药临床试验&生物分析要点，做到这些你就是公司的C位担当
    时讯
    着创新药从实验室迈向临床，中国临床基础薄弱的短板逐渐显现，人才经验和实操不足制约着国家的创新。因此多位一线专家发起并策划了第二届创新药临床试验与生物分析会议，帮助企业建立穿越不确定周期的坚实技能。
    药融圈
    2024-03-14
    创新药 药融圈会议
  • 2022年糖尿病新药研发！内卷加剧，药企合力进攻300亿院内市场
    深度分析
    中国是“糖尿病大国”，有超过1.4亿的患病人群，因此糖尿病药物市场坐拥巨大的需求量。据药融云统计，今年国内已获批上市的糖尿病新药有2款，都可圈可点，糖尿病药物研发市场内卷加剧，恒瑞医药、信达生物等明星新药均加足马力在研。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    糖尿病 新药研发
  • 数据洞察眼科：解析2022年《中国眼科行业白皮书》（一）
    深度分析
    作为一个难得的具有高成长性、高壁垒的双高赛道，眼科行业一直备受各方关注。2022年，随着《十四五眼健康规划》的发布，眼科行业被再次提上热点。今天，我们就先来了解一下眼科主要有哪些高发疾病？及其这些疾病的发病率和相应的治疗方法、发展情况等。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    眼科 眼科市场
  • 扬子江药业首家通过一致性评价！拿下注射用尼可地尔国产第2家
    时讯
    10月9日，扬子江药业的注射用尼可地尔获批上市，成为国内首家通过一致性评价、也是国产第2家获批生产注射用尼可地尔的企业。目前该药备受国内药企青睐，将在近两年迎来仿制药井喷，竞争愈发激烈。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    扬子江药业 一致性评价
  • 鼻喷新冠疫苗失败，牛津大学/阿斯利康遇挫！
    时讯
    周二，在英国的一项试验中，牛津大学/阿斯利康的鼻喷新冠疫苗只在“少数参与者”中引发了抗体反应，而且免疫反应比标准疫苗弱。虽然该试验不存在安全性问题，但研究人员发现，喷雾剂只能产生“弱且不一致”的免疫反应，根据实验结果，这不足以支持后续开发。
    生物药大时代
    2024-03-14
    阿斯利康 牛津大学 鼻喷新冠疫苗
  • NMPA&CDE：9月医药领域法规政策盘点与回顾
    政策法规
    2022年9月，国家药品监督管理局及药审中心累计发布医药领域法规文件、通知公告22条，其中12条为指导原则等。
    靶点社
    2024-03-14
    NMPA CDE
  • 这家公司的TCR-T疗法客观缓解率可高达80%！
    深度分析
    近日，癌症免疫疗法研发商Immatics首次公布 TCR -T疗法IMA203的近一年初步数据，显示在1b期治疗的5名患者，获得确认客观缓解率达到80%。如果持续下去，这标志着治疗实体瘤的细胞疗法取得里程碑式成功。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    TCR-T疗法
  • 深化审评审批制度改革，推动放射性药品高质量发展
    政策法规
    73周年国庆放假前最后一个工作日，国家药品监督管理局官网发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见》（征求意见稿），备受药界人士的关注。
    药通社
    2024-03-14
    审评审批 CDE发布
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