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    • 天泽云泰：基因替代疗法再获FDA儿科罕见病资格认定
      时讯
      近日，天泽云泰发布消息称，其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病（nGD）的儿科罕见病资格认定（RPDD）。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      天泽云泰 儿科罕见病
    • 辽宁药企递交盐酸伊托必利片一致性评价补充申请，抢国产第二家
      时讯
      近日，CDE共承办了6个一致性评价补充申请，其中盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起上腹不适、恶心呕吐等症状。辽宁新高制药早前已拿下该亿元促胃肠动力药的药品批文，此次再次递交该药一致性评价补充申请。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      一致性评价
    • 创新药制剂工艺开发过程中药物辅料的选择依据
      深度分析
      药用辅料即活性药物被加工成某种制剂时，在处方中所使用的赋型剂和附加剂等，其本身无活性，是惰性的，但它也是具有功能基团的有机化合物，在制剂中可能发生化学反应，尤其是与API的活性基团发生反应，因而影响产品的生产质量、药物的稳定性和疗效。
      药事纵横
      2024-03-14
      创新药 制剂工艺
    • AI制药赛道新锐：StoneMIND升级，助力早期药物研发
      深度分析
      在收获大家广泛好评的同时，AI制药新赛道锐望石智慧始终致力于为大家提供更多、更完善、更多样化的解决方案。通过对1万条+用户反馈进行分析以及深度调研，我们不断对平台进行迭代和优化，使得StoneMIND平台在今年完成了3大重磅升级。
      药融圈
      2024-03-14
      AI制药 药物研发
    • 恒瑞医药卡瑞利珠单抗产品拟纳入突破性治疗，pd-1抑制剂「销冠」品种
      时讯
      近日，恒瑞医药创新PD-1免疫治疗药物——卡瑞利珠单抗产品联合法米替尼一线治疗非小细胞肺癌被CDE拟纳入突破性治疗品种公示名单。卡瑞利珠单抗作为国内第3款获批上市的PD-1抑制剂，市场表现不俗，稳坐国内PD-1免疫治疗药物“销冠”之位。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      恒瑞医药 PD-1抑制剂 卡瑞利珠单抗
    • 澳大利亚生物技术公司Top5！融资金额哪家强？
      深度分析
      澳大利亚在生物技术方面拥有强大的基础，颁布了许多研发和商业化的激励措施。为了展示澳大利亚最新的生命科学创新，根据其融资筹集的资金数额列出了最热门的5家澳大利亚生物技术公司。
      生物药大时代
      2024-03-14
      生物技术公司
    • 新型CAR-T疗法新药临床申请已提交，用于治疗狼疮性肾炎
      时讯
      近日，Kyverna Therapeutics（Kyverna）已向FDA提交其新型CAR-T疗法新药临床申请(IND)。KYV-101是一种新型临床阶段的抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）结构的自体版本，适合用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，如炎性肌病、系统性硬化症和狼疮性肾炎。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      CAR-T疗法 狼疮性肾炎
    • “眼科用药研究与立项考量”重磅开播！
      时讯
      10月25日19：00，药鼎记直播间重磅开播！本次邀请了沈阳药科大学的张宇教授与惟佑基因的魏继业董事长，就“眼科用药研究与立项考量”展开讲解，为您答疑解惑。
      药通社
      2024-03-14
      眼科用药 药通社直播
    • 药用塑料包材的应用及选择
      深度分析
      塑料是可塑性高分子材料的简称，主要由树脂和化学助剂等两种成分组成，是药用包材的主要材料之一。相较于玻璃包材包材，塑料包材具有质地轻盈、高力学性能、耐腐蚀、方便封口、成本较低等特点，近年来广泛应用于医药包装中。因此，药用塑料包材的应用及选择也极为重要。
      药事纵横
      2024-03-14
      药用塑料包材
    • “超级细菌”来袭，科创板“超级抗生素”第一股成色几何？
      深度分析
      与此同时，一些细菌正由单一耐药性发展为多重耐药性（MDR），构成严重公共卫生威胁。对于人类来说，一种“看不见”的敌人正在悄然出现——“超级细菌”。在国内甚至全球范围内，少有企业在抗生素领域进行深度的布局，盟科药业可谓是科创板创新药公司的一股“清流”。
      药融圈
      2024-03-14
      抗生素 盟科药业
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