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    • 孤儿药AVR-RD-04再获FDA儿科罕见病资格认定！开发用于胱氨酸症
      时讯
      胱氨酸症是一种无情的疾病，迫切需要新的治疗方式。随着基因疗法的开展，不断有新的疗法和药物为患者带来新的希望。近日，AVROBIO, Inc.宣布美国FDA已将儿科罕见病资格认定指定给AVR-RD-04，用于开发胱氨酸病的基因疗法。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      孤儿药 罕见病
    • 《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》发布，力争2025年营收2400亿！
      政策法规
      近日，湖南省工信厅会同省卫健委、省中医药管理局、省药品监督管理局联合印发《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》。
      药通社
      2024-03-14
      湖南省
    • 乳糖与微晶，固体制剂中的“金童玉女”？
      深度分析
      辅料是制剂的重要组分之一。制剂的质量和疗效不仅取决于主药和生产工艺，和辅料的性质也有关系。固体制剂，如片剂和胶囊，剂量准确、生产方便、患者依从性好、成本低、运输方便，是目前市场占有率较高的制剂形式。
      药事纵横
      2024-03-14
      固体制剂
    • 原启生物：GPC3靶向新药Ori-C101注射液获批临床！治疗晚期肝癌
      时讯
      中国上海—2022年9月21日，根据NMPA信息显示，原启生物Ori-C101注射液新药临床试验申请已经正式获批，这标志着原启生物首个自主开发靶向GPC3治疗晚期肝癌的创新药物即将进入国内注册临床试验阶段。
      药融圈
      2024-03-14
      原启生物 新药临床
    • 【药融云更新】批文数据库全局分析上线！临床试验数据库升级改版
      时讯
      苟日新，日日新，又日新。因此，药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      药融云数据更新
    • 扬子江药业1类新药获批临床！μ-阿片受体激动剂，针对多种疼痛
      时讯
      据CDE官网，近日扬子江药业全资子公司上海海雁医药的1类新药YZJ-4729酒石酸盐注射液在国内获批NMPA临床默示许可。该μ-阿片受体激动剂针对多种疼痛，可用于治疗中度及重度疼痛、治疗胆囊切除术后的疼痛以及腹部手术后疼痛。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      扬子江药业 新药临床
    • 儿童罕见病“救命药”！宜昌人福氯巴占片国内首家上市，治疗癫痫
      时讯
      近日，宜昌人福收到NMPA核准签发的氯巴占片的《药品注册证书》。氯巴占片属于儿童罕见病用药，用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗，为国内首家获批。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      罕见病 人福医药
    • 最新！CDE受理5个化药新药临床申请，涉及三个品种！
      深度分析
      据药融云中国药品审评数据库统计，9月15日，CDE承办化药新药临床申请以受理号计共5个，涉及三个品种，分别是亚盛药业的APG-115胶囊、智康弘义的SC0062胶囊、以及瑞克卫的瑞加诺生注射液。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      化药 新药临床
    • 金斯瑞蓬勃生物mRNA平台即将发布，详谈mRNA产品CMC及控制策略
      深度分析
      凭借强大的质粒工艺开发和制造能力，金斯瑞蓬勃生物迅速建立了在mRNA领域高质量服务，为核酸药物客户提供从质粒到mRNA整体解决方案，包括环状质粒，线性化质粒，mRNA体外转录和脂质体纳米客户包封无菌灌装。
      生物药大时代
      2024-03-14
      金斯瑞蓬勃生物 mRNA平台
    • 蓝鸟生物第2款基因疗法价格公布！再刷新高，成为
      时讯
      近日，蓝鸟生物第2款基因疗法SKYSONA®(elivaldogene autotemcel，eli-cel)近日获得美国FDA批准上市，超越了自己的Zynteglo疗法，定价为300万美元，刷新纪录，再次成为“全球史上最贵药物”！
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      蓝鸟生物 基因疗法
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