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    • 英国批准全球首款Omicron加强疫苗
      时讯
      近期，英国药品和保健产品监管机构（MHRA）有条件授权Moderna公司的最新候选疫苗，旨在对抗冠状病毒的原始版本和omicron变体。这将使英国成为第一个清除COVID-19加强剂的国家。
      生物药大时代
      2024-03-14
      新冠疫苗
    • FDA批准蓝鸟生物基因疗法！定价$280万，一跃成为“史上最贵药”
      时讯
      8月17日，蓝鸟生物宣布美国FDA批准Zynteglo用于治疗β地中海贫血，成为第一个获批用于β地中海贫血的基因疗法。据了解，蓝鸟生物为Zynteglo的定价为280万美元，一跃成为“史上最贵药”。
      胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      蓝鸟生物 基因疗法
    • 儿科药研发新政策，CDE再发重磅指导原则（征）
      政策法规
      生理药代动力学模型目前在儿科人群药物研发方面应用广泛，为了合理规范使用该模型，药品审评中心组织起草了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则（征求意见稿）》。
      药通社
      2024-03-14
      儿科药
    • 新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度
      深度分析
      新药开发以普通口服固体制剂居多，制剂经过胃肠道吸收进入体循环，早期制剂以获得足够的体内暴露为目标，以便研究新的化合物分子在体内的药理学，药代动力学和毒理学情况。
      药事纵横
      2024-03-14
      新药开发 溶解度
    • CGT：当“HCD片段大小分布”遇见“毛细管凝胶电泳”
      深度分析
      宿主细胞DNA（HCD）残留是指可能出现于生物制品中的来自宿主细胞的DNA片段。
      药融圈
      2024-03-14
      宜明细胞
    • 河北药企布局碳酸氢钠林格，3亿注射液大涨105%！科伦恒瑞抢首家
      时讯
      8月17日，仁合益康递交的碳酸氢钠林格注射液上市申请获CDE受理。据药融云数据显示，此前恒瑞医药和科伦制药已获批生产该大涨105%3亿注射液，后又递交了一致性评价补充申请，争国内仿制药首家！
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      仿制药 碳酸氢钠林格
    • 2022年全球基因治疗药物现状与分析
      深度分析
      近日，药融云团队王中健博士与朱凌峰数据分析专家在《药学进展》杂志上发表了题为《全球基因治疗药物研发现状》的论文。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      基因治疗
    • 石药集团创新药产品研发管线梳理！丁苯酞商业化大获成功
      投融资
      石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业，在中国的制药行业中极具领导地位。旗下共有7款创新药产品已获批上市，其中，丁苯酞商业化效果最好。
      生物药大时代
      2024-03-14
      石药集团 产品管线
    • 默沙东押注35亿美元！深入研究环状RNA药物制造
      时讯
      默沙东正在深入研究RNA药物制造，周二宣布与生物技术初创公司Orna Therapeutics达成一项交易，希望能够开发出多种新药和疫苗。
      生物药大时代
      2024-03-14
      默沙东 RNA药物
    • Moderna：建造南半球首家mRNA疫苗工厂！年产1亿剂！
      时讯
      mRNA疫苗巨头Moderna周一宣布，将在澳大利亚墨尔本市建造一个mRNA疫苗生产工厂，这是南半球首家mRNA疫苗制造和加工中心。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      Moderna mRNA疫苗
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