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    • 聚乙二醇的作用和用途有哪些?
      深度分析
      聚乙二醇是已知的生物相容性最好的合成高分子材料,无色、无味、低毒、低免疫原性,具有良好的水溶性及生物相容性。具有精确分子量、高纯度及低分散性的医用药用聚乙二醇材料是FDA批准的可用于人体注射的合成聚合物。
      药融圈
      2024-03-14
      聚乙二醇
    • 国内干眼症眼药水热门报产品种!地夸磷索钠滴眼液再迎新玩家
      时讯
      据CDE官网,成都普什制药递交的4类仿制化药地夸磷索钠滴眼液上市申请获CDE受理。该干眼症眼药水2022年的院内销售额大涨171%,是今年热门报产品种,已有9家药企陆续报产。
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      干眼症 眼药水
    • Novavax新冠疫苗订单取消,富士CDMO获赔1.85亿美元
      时讯
      根据美国疾病控制与预防中心的数据,自今年7月获得批准以来,Novavax的COVID-19新冠疫苗——NVX-CoV2373在美国仅接种了32,992支。据悉,Moderna新冠疫苗接种是2.3亿剂,辉瑞新冠疫苗接种约为3.7亿剂,相比之下,Novavax与之差距太多。
      生物药大时代
      2024-03-14
      新冠疫苗 Novavax
    • 最新!药明生物被美商务部“未经证实清单中”移除
      时讯
      2022年10月7日,美国商务部工业安全局 (Bureau of Industryand Security) 公布更新的未经证实清单(Unverified List,简称UVL),药明生物(Wuxi Biologics Co., Ltd)被从该清单移除。
      靶点社
      2024-03-14
      药明生物
    • 业界首次!现货型CAR-疗法关键性2期试验开启
      时讯
      Allogene近日宣布,在研的现货型CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2开启,该试验用于复发/难治性(r / r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      CAR-T疗法
    • 全球首个葡萄糖激酶激活剂!华领医药多格列艾汀片国内获批上市
      时讯
      10月8日,国家药监局发布公告称,华领医药葡萄糖激酶激活剂——多格列艾汀片(商品名:华堂宁)上市。据悉,多格列艾汀片是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物,也是在上海诞生的“全球首创”糖尿病新药。
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      华领医药 多格列艾汀片
    • 药物研发受挫!这家生物技术公司换掉CEO,暂停所有临床试验
      时讯
      在PharmaCyte Biotech掌舵近10 年后,该公司的CEO——Kenneth Wagoner近日被迫离开了这家生物技术公司,离职原因或与近2年的研发受挫有关。
      药事纵横
      2024-03-14
      药物研发 研发受挫
    • 深耕原料药及CDMO领域三十年:窥见Divi’s全球格局
      深度分析
      Divi’s成立于1990年,设立之初为专注于为药物活性成分涉及新的更高效的生产工艺;1994年,随着研发成果的显现,公司将发展方向转移至原料药制造业。Divi’s目前的业务种类包括通用APIs、定制合成服务和保健营养品。
      药融圈
      2024-03-14
      原料药 CDMO Divi’s
    • 6款1类新药获批临床!罗氏、天境生物、晟斯生物等获默示许可
      时讯
      据CDE官网,10月8日有6款1类新药获批临床(默示许可),涉及天境生物、罗氏、成都可恩生物、江苏晟斯生物、上海长森药业和北京锦篮基因科技有限公司。
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      新药临床
    • 美国FDA的OTAT拟增100个职位,并为CMC提供建议
      时讯
      一边是工作量的日益增长,一边是工作人员的不断离职或裁员。哪怕是美国FDA的OTAT办公室主任也叫苦不迭。该组织曾经只是一个很小的机构,位于FDA的生物制剂评估和研究中心内,现在已经负担了3000多个活跃的IND。
      生物药大时代
      2024-03-14
      FDA
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