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89个通过一致性品规,上海阳光医药挂网采购
近期,上海市医药集中招标采购事务管理所,公布2022年第八批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表。
药通社
2024-03-14
一致性评价
采购
深度分析
万字长文:新形势下,关于对仿制药企业战略规划与调整的思考
本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军,前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监,在过去三年中成功立项30个,并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。
药事纵横
2024-03-14
仿制药
时讯
广生堂:广谱抗新冠病毒口服3CL抑制剂GST-HG171获批进入临床
药融圈获悉,上市公司广生堂(300436)旗下控股子公司广生中霖开发的广谱抗新冠病毒口服3CL抑制剂GST-HG171经国家药审中心批准,正式进入临床试验阶段。
药融圈
2024-03-14
广生堂
新冠口服药
时讯
6亿高端仿制药!济民可信冲刺碳酸司维拉姆新剂型首仿
9月23日,济民可信集团旗下南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。目前该品种暂未在国内上市,这是第2家申报该6亿碳酸司维拉姆新剂型上市的国产药企。
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2024-03-14
仿制药
济民可信
时讯
恒瑞医药40亿麻醉大品种吸入制剂拟纳入优先评审!
近日,CDE官网显示,恒瑞医药的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂进入NMPA的拟优先评审品种公示名单,同日公示的还有北京浦润奥生物的伯瑞替尼肠溶胶囊也被被纳入拟优先审评。
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2024-03-14
优先审评
恒瑞医药
麻醉药品
医药洞见
113款新药获批临床,有哪些新的治疗方案?
通过药融云《全球在研新药与靶点月报》,可以详细了解到每月国内新药获批临床及上市的具体情况。那8月有哪些药物传来了获批临床试验的好消息?又将为哪些患者带来新的有效和可及的治疗方案呢?我们一起来看看。
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2024-03-14
新药临床
药融月报
政策法规
榜上有名!申基生物入选国家级核酸药物“揭榜挂帅”重大项目
江苏申基生物科技有限公司申报的“新型mRNA加帽类似物的设计及规模化绿色制备工艺开发”项目入选重大项目(立项39项,其中重大项目3项)。
生物药大时代
2024-03-14
申基生物
核酸药物
时讯
Charles River和Cure AP-4合作开展基因治疗
近日CXO巨头公司Charles River Laboratories 和慈善机构Cure AP-54 宣布了一项制造合作。Charles River将提供高质量 (HQ) 质粒 DNA 用于 Cure AP-4 针对 AP-4 HSP(遗传性痉挛性截瘫)的I/II 期基因治疗试验。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
CXO
基因治疗
时讯
2022软科中国最好学科排名!中国药科大学再拿魁首
2022年9月21日,高等教育评价专业机构软科,正式发布“2022软科中国最好学科排名”。
药通社
2024-03-14
大学
深度分析
浅谈新药口服固体制剂开发工艺特点及选择依据
在将药物输送到人体的各种途径中,由于患者的顺应性,口服途径是最优选的。而固体剂型约占所有可用剂型的三分之二。新药开发中制剂剂型的选择更是以普通口服固体制剂居多。制粒是药物剂型生产中最重要的单元操作之一。
药事纵横
2024-03-14
固体制剂
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