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深度分析
这家公司的TCR-T疗法客观缓解率可高达80%!
近日,癌症免疫疗法研发商Immatics首次公布 TCR -T疗法IMA203的近一年初步数据,显示在1b期治疗的5名患者,获得确认客观缓解率达到80%。如果持续下去,这标志着治疗实体瘤的细胞疗法取得里程碑式成功。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
TCR-T疗法
政策法规
深化审评审批制度改革,推动放射性药品高质量发展
73周年国庆放假前最后一个工作日,国家药品监督管理局官网发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见》(征求意见稿),备受药界人士的关注。
药通社
2024-03-14
审评审批
CDE发布
深度分析
药物降解途径及控制策略
稳定性是药物在研发、生产、包装、运输、贮存等方面均面临的问题,而保证药物的稳定性是科研工作者的不懈追求。
药事纵横
2024-03-14
药物降解
深度分析
奔向纳斯达克,这几家Biotech公司将通过SPAC上市
近期,这几家Biotech将通过SPAC上市。资本市场最终看新药产品输出,SPAC也是不错的补充上市途径。期待几家公司最后成功上市并做出更好的新药!
药融圈
2024-03-14
Biotech公司
深度分析
2022年中药创新药审评最新盘点!创新中药迎来春天
在药品审评审批制度改革和多重利好因素的影响下,国内新药上市进程提速,本土创新性药企开始崛起,随着中药创新药支持政策的不断落地,创新中药研发也有了突破性进展,踏着时代浪潮迎来春天。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
中药
创新药
深度分析
2022年千亿中成药市场!中药创新药2款已上市,6款在申报
中药是我国医药的特色之一,三五规划以来,中医药事业已上升为国家战略,利好政策频出。这些政策的出台,进一步表明了国家对中医药高度认可的态度,为中医药产业发展提供强劲动能。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
中成药
创新药
时讯
石家庄四药视同通过一致性评价!拿下2大过亿品种,斩获首家过评
近日,石家庄四药两款仿制药同日获批上市,视同通过一致性评价,分别为己酮可可碱注射液(首家过评)和吸入用异丙托溴铵溶液。至此,今年石家庄四药已有16个品种过评,其中4款为首家过评。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
石家庄四药
一致性评价
时讯
好消息!药明生物从美方“未经核实名单”中移除
今年2月,CDMO公司药明生物和药明生物(上海)等33家中国公司被列入美国商务部“未经核实名单”。受此影响,该公司市值下跌了近 100 亿美元,股价下跌 26%。近日,药明生物迎来好消息,它从美国商务部工业与安全局修订了更新的“未经核实名单”中删除。
生物药大时代
2024-03-14
药明生物
时讯
歌礼制药的新冠口服药I期临床试验完成前3个队列受试者给药
10月10日,歌礼制药宣布,新冠口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10多剂量递增 I期临床试验在国家传染病医学中心、浙江大学医学院附属第一医院完成前3个队列24名健康受试者给药。ASC10是由歌礼制药自助研发的一款新冠口服双前药,同单前药莫努匹韦相比,具有新的差异化的化学结构。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
歌礼制药
新冠口服药
医药洞见
直播 | 高难度药物生物等效性临床要点分享
某些药物由于生物利用度过低、酸不稳定、吸收前的广泛代谢等原因,导致一个或多个药动学参数的个体内变异系数大于或等于30%,称为高变异药物。高变异性药物的生物等效性研究是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一。
药通社
2024-03-14
药通社直播
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