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      • 原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究
        深度分析
        原料的粉碎预处理一般是固体制剂工艺的第一步操作，它会直接影响原料的粒度分布，进而影响产品的质量，可能影响包括：物料混合的均匀性、颗粒的含量均匀度、压片或干法制粒时的压缩成型性、以及药物的溶出行为等。
        药事纵横
        2024-03-14
        制剂工艺
      • 最新！CDE连发两项指导原则（征求意见稿）
        政策法规
        0月25日，CDE连续发布两项指导原则（征求意见稿），分别为：《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》、《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）。
        药通社
        2024-03-14
        CDE发布
      • 5000万美元！基因治疗上市公司Taysha将获得Astellas入股
        时讯
        近日，Astellas 宣布将向基因治疗上市公司 Taysha Gene Therapies 投资 5000 万美元，以换取该生物技术公司 15% 的股份，以及该公司目前处于临床试验阶段的两种基因疗法的许可选择权。
        细胞基因治疗前沿
        2024-03-14
        基因治疗 投融资
      • 两位患者死亡！Alpine主动终止重组蛋白疗法临床试验
        时讯
        近日，Alpine Immune Sciences（NASDAQ: ALPN）在第二位临床患者死亡后，主动终止了重组蛋白疗法davoceticept（ALPN-202）治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。
        生物药大时代
        2024-03-14
        免疫疗法 临床试验
      • 2022年阿托品行业市场现状！新药研发如火如荼，兴齐眼药冉冉升起
        深度分析
        我国近视率为全球第一，青少年近视防控行业市场形势严峻，潜力巨大。阿托品是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，在屈光度改变上可极大地缓解近视恶化。低浓度阿托品更是有望成为青少年近视防控的延缓良药。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        阿托品 兴齐眼药
      • 医药投融资快报：领先行业的一次美股收购合作，股价溢价55%！
        时讯
        近日，Sumitovant Biopharma公司和母公司Sumitomo Pharma制药有限公司，与Myovant Sciences(纽约交易所代码:MYOV)达成一项最终美股收购协议。根据该协议，Sumitovant将以每股27.00美元的现金收购Myovant所有已发行股份。
        生物药大时代
        2024-03-14
        美股收购 医药投融资
      • 天泽云泰：基因替代疗法再获FDA儿科罕见病资格认定
        时讯
        近日，天泽云泰发布消息称，其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病（nGD）的儿科罕见病资格认定（RPDD）。
        细胞基因治疗前沿
        2024-03-14
        天泽云泰 儿科罕见病
      • 辽宁药企递交盐酸伊托必利片一致性评价补充申请，抢国产第二家
        时讯
        近日，CDE共承办了6个一致性评价补充申请，其中盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起上腹不适、恶心呕吐等症状。辽宁新高制药早前已拿下该亿元促胃肠动力药的药品批文，此次再次递交该药一致性评价补充申请。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        一致性评价
      • 创新药制剂工艺开发过程中药物辅料的选择依据
        深度分析
        药用辅料即活性药物被加工成某种制剂时，在处方中所使用的赋型剂和附加剂等，其本身无活性，是惰性的，但它也是具有功能基团的有机化合物，在制剂中可能发生化学反应，尤其是与API的活性基团发生反应，因而影响产品的生产质量、药物的稳定性和疗效。
        药事纵横
        2024-03-14
        创新药 制剂工艺
      • AI制药赛道新锐：StoneMIND升级，助力早期药物研发
        深度分析
        在收获大家广泛好评的同时，AI制药新赛道锐望石智慧始终致力于为大家提供更多、更完善、更多样化的解决方案。通过对1万条+用户反馈进行分析以及深度调研，我们不断对平台进行迭代和优化，使得StoneMIND平台在今年完成了3大重磅升级。
        药融圈
        2024-03-14
        AI制药 药物研发
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