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政策法规
NMPA关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告
为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”工作、落实“六保”任务的决策部署,支持药物研发,促进医药产业发展,决定暂行延长药品注册申请补充资料时限,现公告如文。
药通社
2024-03-14
NMPA
深度分析
世人都说“乳糖”好,“乳糖”到底知多少?
众所周知,固体制剂的组成辅料中,乳糖和MCC是口服剂型中最常用的辅料,约45%的药物产品由乳糖和MCC组合而成。乳糖是一种用途广泛的辅料,可灵活用于不同产品的开发。
药事纵横
2024-03-14
乳糖
深度分析
2022年:最具前景的生物技术初创公司TOP11榜单!
每年,专注于生命科学行业的独立媒体Endpoints News都会评选当年顶尖的生物技术初创公司,发布Endpoints 11名单。今年9月22日,Endpoints宣布了他们评选出的11家本年度最有前景的生物技术初创公司。
药融圈
2024-03-14
生物技术公司
时讯
海思科:环泊酚新适应症获批!还有两大在研镇痛新药进入III期
10月14日,海思科创新药环泊酚注射液的新适应症上市申请已获得批准,此次获批用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。据药融云查询,除了已上市的环泊酚外,海思科还有两款在研的镇痛新药也值得关注。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
海思科
环泊酚
新适应症
时讯
瑞阳制药过评注射用头孢西丁钠!曾经的40亿消炎药,如今市场没落?
10月12日,瑞阳制药有两品种同日过评,其中注射用头孢西丁钠曾经为超40亿的重磅明星头孢类消炎药,如今销售市场却“没落”,2021年仅有11亿元,面对市场的不断缩小,为何还有企业要申报呢?
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
瑞阳制药
头孢西丁钠
深度分析
脑洞的细胞疗法差异化创新
细胞疗法在血液瘤治疗领域,已展现出众疗效。它只需一次注射、一次用药、治疗周期短,对患者的创伤小、副作用小、治疗周期短、治疗精准度高等特点。但是细胞疗法从实验室走向临床,需要克服重重困难;加之它的制造过程相比传统化学药物复杂得多。于是,药企开始直面挑战,寻求创新之路。
生物药大时代
2024-03-14
细胞疗法
创新药研发
时讯
药明康德:前3季度营收284亿,同比增约71.87%
近期,药明康德发布公告:预计公司 2022 年前三季度实现营业收入约人民币 2,839,456.18万元,较 2021 年同期人民币 1,652,136.94 万元,同比增长约 71.87%。
靶点社
2024-03-14
药明康德
时讯
辉瑞/BioNTech公布mRNA二价新冠疫苗最新数据
美国FDA在10月12日宣布,修订辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用授权,获准在5岁以上儿童完成初级或加强疫苗接种后至少2个月内使用,且单价疫苗不再被授权作为5至11岁儿童的加强针。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
辉瑞
新冠疫苗
政策法规
聚焦合成生物学、基因和细胞治疗等领域,上海打造未来健康产业集群
近日,上海市人民政府印发《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》,《方案》指出,到2030年,上海要在未来健康、未来智能、未来能源、未来空间、未来材料等领域形成领跑全球的产业集群,未来产业产值达到5000亿元左右。
药通社
2024-03-14
上海市
深度分析
十年磨一剑,华领医药领衔全球!首创糖尿病新药多格列艾汀背后的故事
2022年10月8日,NMPA批准了华领医药领衔研发的全球首创糖尿病新药——华堂宁(多格列艾汀片)的上市。此次,华堂宁共获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。
药事纵横
2024-03-14
华领医药
糖尿病新药
多格列艾汀片
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