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  • 延期！2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展！
    政策法规
    为保证现场谈判平稳有序，综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要，医保局官网发布公告，2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展。具体时间确定后，将提前一周左右通知各谈判主体。
    药通社
    2024-03-14
    医保谈判
  • Editas体外基因编辑药物，临床数据呈现积极安全性和有效性！
    时讯
    12月6日，处于临床阶段的基因编辑公司Editas Medicine宣布在1/2期RUBY试验中接受EDIT-301治疗的前两名镰状细胞病（SCD）患者呈现积极安全性和有效性数据。临床数据包括前两位患者的安全性数据和第一位接受治疗的患者的疗效数据。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    Editas 基因编辑
  • 宝船生物管线梳理：致力于创新生物药，聚焦消化道系统肿瘤领域！
    深度分析
    宝船生物医药科技（上海）有限公司成立于2005年，是一家专注于生物药研发和生产的高新技术企业，聚焦消化道系统肿瘤领域，致力于创新生物药的持续研发和商业化，旨在为全球患者提供肿瘤和自身免疫疾病的原创新药。产品管线丰富，包括单抗，双抗，单域抗体等多种抗体类型。
    生物药大时代
    2024-03-14
    宝船生物 管线梳理
  • JAK抑制剂解决斑秃？百亿脱发赛道，辉瑞、礼来、恒瑞纷纷入场！
    深度分析
    随着都市人生活压力越来越大，工作学习时间不断增加，作息不规律等问题的影响，我国脱发现象呈现普遍化和年轻化的趋势。据世界卫生组织统计，全球约有16亿人被脱发困扰。全球医药企业们也在积极行动着，期盼不久的将来，斑秃患者能够有药可用，告别脱发之苦。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    JAK抑制剂 斑秃
  • FDA问：编辑过的PCSK9基因是否会遗传给子女？
    深度分析
    美国食品药品监督管理局（FDA）已经阐述了暂停Verve Therapeutics高胆固醇基因编辑疗法的原因。FDA希望获得更多的数据，以减轻人们的担忧——患者是否会将编辑过的基因遗传给子女？
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    FDA PCSK9
  • 17个一致性评价受理号获批，多品种首家过评！
    时讯
    最新，NMPA发布2022年12月05日药品批准证明文件送达信息，共计96个受理号获批，包括17个一致性评价受理号，其中有多品种为首家过评。
    药通社
    2024-03-14
    一致性评价
  • 鼻腔给药制剂质量研究与监管要求
    深度分析
    鼻腔给药在局部、全身和潜在的中枢神经系统递送方面具有独特的优势。随着国内改良型制剂的发展，越来越多的医药公司把部分研发重心转向开发鼻腔给药制剂。但关于鼻腔给药制剂与传统的口服固体制剂、注射剂的质量研究又存在些许差异，关于这方面的剖析相对较少。本文就鼻喷制剂的分析检测和现有的鼻腔喷雾产品的监管要求进行了回顾与讨论。
    药事纵横
    2024-03-14
    鼻腔给药 质量
  • 桂林三金药业与赛金生物签订协议，生物医药企业或将迎来一波整合优化
    深度分析
    2022年12月3日，桂林三金药业发布公告，公司拟与上海赛金生物医药有限公司实际控制人丁邦及其公司团队持股平台签订《投资合作框架协议》。桂林三金药业拟以现金及全资孙公司宝船生物医药科技（上海）有限公司全部股权支付的方式成为上海赛金生物的第一大股东并相对控股。
    药融圈
    2024-03-14
    桂林三金药业 赛金生物
  • 齐鲁制药：抗肿瘤药物研发又迎新进展！PD-1单抗临床研究结果公布
    时讯
    创新时代的车轮滚滚向前，齐鲁制药持续加大研发投入，积极创新弯道超车。据药融云统计，齐鲁制药今年在千亿肿瘤免疫市场持续布局，目前已有1款1类新药申报上市、9款1类新药获批临床，其中主要瞄准的是抗肿瘤药物研发，近日又迎来研发新动态。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药 抗肿瘤药物 PD-1
  • 绿叶制药捷报频传！3大神经系统新药进展加速，拿下全球首个类似药
    时讯
    在刚刚过去的11月新药领域，绿叶制药捷报频传，成绩亮眼。其中，LY03014、盐酸安舒法辛缓释片、LY03010等3款神经系统新药取得最新进展，并拿下了全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    绿叶制药 神经系统药物 新药研发
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