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  • 重磅新药上市！国内迎来第二款GD2单抗，造福神经母细胞瘤患儿
    深度分析
    眨眼间，2022已到年底，今年生物医药领域喜报频传。据统计，国家药品监督管理局(NMPA）共批准了50多款新药上市，其中在2022年的最后一个月，国内第二款GD2单抗卡点获批，为国内“儿童肿瘤之王”（神经母细胞瘤）患儿送来“姗姗来迟”的福音。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    新药上市 GD2单抗 神经母细胞瘤
  • 16亿抗真菌药，正大天晴过评！与恒瑞医药争抢卡泊芬净国内市场
    时讯
    12月29日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，正大天晴的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。2022年正大天晴持续发力仿制药，至此今年已累计有12款先后过评。此外在其今年递交的多项仿制药上市申请中，还有6大品种有望冲击国内首仿。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    正大天晴 卡泊芬净 仿制药
  • 进一步赋能AI驱动的药物研发，英矽智能发布第6代智能机器人实验室
    时讯
    12月29日下午，由端到端人工智能平台驱动的生物科技公司英矽智能在苏州生物医药产业园（BioBAY）举行“Life Star——第六代智能机器人实验室启动仪式”，正式揭幕全球首个由人工智能辅助决策的全自动化机器人实验室。
    药融圈
    2024-03-14
    英矽智能 药物研发
  • 检验人员必看！预防或减少实验室异常或OOS发生
    深度分析
    “检验”二字很简单，真正做好却很难！即使在信息系统和自动化程度已经较高的现在，还是有很多检验项目和样品的前处理环节需要人去操作。今天，老王想通过在工作中几个小案例，和大家分享一下在调查过程中萃取的经验以及日常工作中预防问题发生的措施，希望带给大家一些启示，预防或减少实验室异常或OOS发生。
    药事纵横
    2024-03-14
    检验方法
  • 着力儿童用药！这些专家入选CDE儿童用药技术审评临床外聘名单
    政策法规
    为保障儿童用药审评科学公正，研究解决儿童用药研发中的重点难点问题，扩大专业领域和专家力量，根据《药品审评中心外聘专家管理办法》，经国家药品监督管理局同意，我中心组织开展了儿童用药技术审评临床外聘专家遴选。通过网络报名及中华医学会儿科学分会推荐，经过资质审核，形成专家名单。
    药通社
    2024-03-14
    CDE 儿童用药
  • 辉瑞：血友病B基因疗法III期试验达到主要终点！
    时讯
    辉瑞周四宣布，该公司针对中度至重度血友病B的成年男性的研究性基因疗法fidanacogene elaparvovec的3期试验中达到了主要终点，该研究表明输注fidanacogene elaparvovec后总出血量的年化出血率（ABR）具有非劣效性和优效性。这种血友病B基因疗法或有望成为血友病B患者的潜在一次性治疗选择。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    辉瑞 血友病 基因疗法
  • 最广泛覆盖率！辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗上市申请获FDA受理
    时讯
    12月28日，辉瑞宣布，其在研五价脑膜炎球菌候选疫苗（MenABCWY）已获美国FDA受理，用于预防10至25岁人群中最常见血清群引起的脑膜炎球菌病。若该五价疫苗获批，将会成为首个涵盖所有常见脑膜炎球菌血清群的单一疫苗。
    生物药大时代
    2024-03-14
    辉瑞 脑膜炎球菌
  • 《2022年度医药电商白皮书》：从供给端看中国医药电商市场！
    深度分析
    随着医药行业政策的不断推陈出新，相关部门在加速推进“互联网+医疗健康”落地。同时，疫情推动的医患行为转变，带来药企品牌及医药流通的改变，我们可以看到，国内医药健康行业正迎来巨变。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    医药电商 药品销售
  • 百亿双抗市场，CD3靶点占据“半壁江山”！两年内或迎一波上市潮
    深度分析
    2009年4月全球首款双抗获批上市，由此开启新药研发世界的另一扇大门。双抗被视为肿瘤治疗的一种新策略，是近些年来最热门的药物研发领域之一。据药融云统计，目前全球共有9款双抗上市，其中4款与CD3靶点相关。CD3靶点可谓占据双抗市场的“半壁江山”。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    双抗 CD3
  • 长效生长激素势在必行：里程碑！隆培促生长素头对头“击败”日制剂
    深度分析
    近年来，随着分子生物学技术越来越多地应用于医学领域，儿科内分泌领域的疾病，尤其是罕见病的诊治水平取得飞速发展，但某些如儿童矮小症等疾病的诊治仍然存在挑战。
    药融圈
    2024-03-14
    生长激素 长效制剂
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