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  • 全球最贵“孤儿药”一针350万美元！首款成人B型血友病基因疗法！
    时讯
    近日，据药融云美国FDA批准药品数据库显示，FDA宣布批准了一次性基因疗法Hemgenix ，用于治疗18岁及以上血友病B患者，这也是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法。Hemgenix每剂定价高达350万美元，又一次刷新了“全球最贵药物”纪录。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    孤儿药 血友病 基因疗法
  • 300亿抗血栓药物市场！今年已添3款首仿药，多款新药获临床
    时讯
    11月29日，重庆药友制药的阿司匹林肠溶片成功获批上市，至此该品种的一致性评价满3家，重庆药友制药将携该16亿品种入局300亿抗血栓药物市场。据药融云统计，今年抗血栓药物市场已新添3款首仿药，还有多款1类新药获批临床。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    抗血栓药物 仿制药
  • 14亿大品种首家！河北药企通过醋酸钠林格注射液仿制药一致性评价
    时讯
    11月29日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，醋酸钠林格注射液迎来药企首家通过仿制药一致性评价，来自河北仁合益康药业。这也是仁合益康药业今年拿下的第3款首家过评药品。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    仿制药 一致性评价
  • Roivant定义创新药开发/投资新模式 ：Hub-and-spoke
    深度分析
    Roivant Sciences创立于2014年，总部位于瑞士西北部城市巴塞尔。2021年10月，Roivant在纳斯达克上市。Roivant采用Hub-and-spoke/中心辐射的模式进行业务版图的构建，以创建公司所描述的“研发中的新型产业组织形式”。
    药融圈
    2024-03-14
    创新药 Roivant
  • 药物多晶型的定量检测方法探讨
    深度分析
    药物的多晶型即指药物存在两种或以上不同晶型物质，可能包括水合物晶型、无水合物晶型、溶剂合物晶型等。晶型定量检测方法可能包括有：单晶X射线衍射法、粉末X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热法等，本文就这几种常用的定量方法做简单介绍。
    药事纵横
    2024-03-14
    晶型
  • 中药崛起！四川省发布20条医保措施支持中医药传承创新发展
    政策法规
    近日，四川省发布了《关于医保支持中医药传承创新发展的实施意见》，提出了支持中医医药机构纳入医保定点范围、完善医疗服务价格动态调整机制、促进中药优质优价、强化中医药在疫情防治中的作用、建立中医药临床应用的激励机制等20条措施。
    药通社
    2024-03-14
    中药 四川省
  • 最高3.2亿美元！阿斯利康收购T细胞疗法公司，致力于实体瘤
    时讯
    11月29日，阿斯利康和T细胞疗法公司Neogene Therapeutics共同宣布达成协议，阿斯利康将以最高3.2亿美元收购Neogene。两家公司的共同目标是为实体瘤患者提供细胞疗法，Neogene在T细胞疗法方面的专业知识将助力阿斯利康实体瘤的研究，达成改善癌症患者临床结果的夙愿。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    阿斯利康 细胞疗法
  • FDA：撤销礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物授权！
    时讯
    11月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物（bebtelovimab）不再被批准用于治疗冠状病毒病，原因是该药物对两种新的病毒不起作用。
    生物药大时代
    2024-03-14
    FDA 礼来制药 新冠肺炎
  • 恒瑞医药：又一糖尿病新药获批临床！加码300亿糖尿病药物市场
    时讯
    近日，江苏恒瑞医药发布公告，NMPA已同意其子公司山东盛迪医药的糖尿病新药——HR20031片，开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。其实，恒瑞医药一直都在大力布局300亿糖尿病药物市场，至此已至少有15款糖尿病新药在研，成效初显。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    恒瑞医药 糖尿病新药
  • 2022年ADC药物营收盘点！最高销售15.9亿美元，同比增长11%
    深度分析
    据药融云数据，目前全球共有15款ADC药物获批上市，其中国内在售的有5款，处于III期阶段的ADC候选药物超过10款，预计国内在未来2-3年内即将迎来ADC药物的爆发期。截止到11月20日，根据各上市公司2022年Q3财报披露情况，我们统计了全球已经获批上市销售的ADC药物营收情况。
    生物药大时代
    2024-03-14
    ADC药物
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