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    • 亿元罕见病药物！国内首仿药之争，6家药企谁将抢先冲线？
      时讯
      2023年1月1日，国家CDE官网显示，上海旭东海普以仿制4类报产的马昔腾坦片获得受理。至此，国内已有6家药企先后递交了该药的仿制药上市申请，均在审评审批中。目前国内的马昔腾坦仅原研获批生产销售，本土药企中谁家将会抢先冲线，拿下国内首仿药呢?
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      首仿药 罕见病
    • 新冠变异毒株xbb1.5国外登顶，蒙脱石散冲上热搜，又遭一波疯抢！
      时讯
      近日，奥密克戎亚型变异毒株——XBB.1.5在国外登顶，相关舆论也在国内蔓延，受此影响，蒙脱石散登上微博热搜榜第一的位置，囤药恐慌的气息在蔓延。无独有偶，跟之前的莲花清瘟、布洛芬一样，蒙脱石散​也遭到一波疯抢，在某大电商平台，已经脱销。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      蒙脱石散 新冠毒株
    • 大分子基本盘：生物类似药，Alvotech市值约170亿
      深度分析
      2022年9月13日，纳斯达克上市公司Alvotech（NASDAQ: ALVO）收到了美国FDA的完整回复函（CRL），针对的产品是AbbVie修美乐（Humira）（阿达木单抗，adalimumab）的潜在可互换生物类似药(biosimilar)-AVT02。
      药融圈
      2024-03-14
      生物类似药 Alvotech
    • 聊一聊注射剂工艺组件相容性之风险评估体系
      深度分析
      工艺组件相容性风险评估体系是根据ICH Q9 ：质量风险管理原则，对工艺组件给药品引入的质量风险进行评估，为后续设计相容性研究实验（提取实验、吸附及相互作用实验）用以控制或降低风险提供依据。本文以0.9%氯化钠注射液为例带领大家进行相容性风险评估的工作。
      药事纵横
      2024-03-14
      注射剂 风险评估
    • 1500万欧元！印度头部药企“卷进”mRNA领域
      时讯
      近日印度排名前三的仿制药Cipla表示，其全资英国子公司已与德国生物技术公司Ethris签署了1500万欧元的股权投资最终协议，Ethris是全球领先的致力于开发下一代mRNA疗法和疫苗的公司。这项投资标志着Cipla在mRNA领域的战略举措。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      Cipla mRNA
    • “6名员工”的Treg细胞疗法公司，biotech上市，破发了！
      时讯
      2022年12月29日，专注于调节性Treg细胞疗法、仅有6名全职员工的美国生物科技公司Coya Therapeutics Inc.（COYA）在纳斯达克上市，上市当天开盘破发，收盘4.57美元，下跌9%。此次公司还完成了1525万美元的IPO融资。
      生物药大时代
      2024-03-14
      T细胞疗法 Biotech
    • 恒瑞医药：百亿造影剂市场龙头，2大首仿药遭山东药企“抢食”！
      时讯
      近日，CDE官网显示，两款造影剂的4类仿制上市申请获受理，分别为山东威智百科药业的钆特酸葡胺注射液和山东新时代药业的钆布醇注射液。这2款造影剂的国内首仿药，均由恒瑞医药拿下。值得一提的是，恒瑞医药是国内百亿造影剂市场的龙头企业，2021年拿下35%的市场份额。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      恒瑞医药 造影剂
    • 2022年中药创新药大盘点！6款获批上市，还有9款已递交上市申请
      时讯
      近日，据NMPA官网公示信息，3款中药创新药陆续获批上市，分别为新疆华春生物药业的1.1类中药参葛补肾胶囊、湖南安邦制药的6.1类中药芪胶调经颗粒、江苏康缘药业的3.1类中药苓桂术甘颗粒。至此，今年共有6款中药创新药获批上市，还有9款已递交上市申请。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      中药 创新药
    • 37000元！罗氏制药多靶点抗癌药已开售，中国价格来袭！
      时讯
      2022年8月，罗氏制药的多靶点抗癌药——恩曲替尼胶囊获NMPA批准，用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。自2019年，恩曲替尼陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市，用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者，以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者等等。罗氏制药该多靶点抗癌药已开售，中国价格来了！
      药融圈
      2024-03-14
      罗氏制药 药品价格
    • 聊聊“对照品与供试品溶液稳定性考察”这回事！
      深度分析
      溶液稳定性考察，主要考察在正常实验条件下供试品溶液或对照品溶液在分析和放置过程中的稳定程度。也常被成为溶液效期考察，那么为溶液稳定性考察哪些情况下要做？为什么要做？该怎么做？结果怎么判断？做完结果如何合理应用？
      药事纵横
      2024-03-14
      溶液稳定性考察
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