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        • 液体制剂首次工艺放大注意事项
          深度分析
          药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。相较于小试研究，中式放大和工艺验证具有更高的成本和风险。因此，工艺放大前，需要产品特性进行研究，对设备参数进行摸索。
          药事纵横
          2024-03-14
          液体制剂
        • 云顶新耀管线梳理！与辉瑞的mRNA疫苗头对头对比
          深度分析
          云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物制药公司，公司的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专业度和丰富的经验。
          细胞基因治疗前沿
          2024-03-14
          云顶新耀 管线梳理
        • 2023年全球值得关注的10项临床试验（二）
          深度分析
          不知不觉中，已经告别了2022，迈进了2023。对于生物技术行业来说，2023年是一个十字路口，因为该行业正在摆脱最艰难的一年。肥胖、癌症和阿尔茨海默氏症的关键研究数据可能会决定2023年生物技术的发展前景。由此我们汇总了2023年全球值得关注的临床试验。
          生物药大时代
          2024-03-14
          临床试验
        • 新药周报丨92款新药获批临床，国内首个中药双层口腔贴片上市！
          医药洞见
          据药融云数据库统计，在2022.12.19-2022.12.25期间，共有28项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。同时，在这期间共计有92款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，还有1款中药创新药获批上市。
          yl23455永利官网（原药融云）
          2024-03-14
          新药研发 中药 创新药
        • 2家公司合作生产RNA药物，可治疗结直肠癌
          时讯
          Ginkgo Bioworks和Esperovax两家公司周四宣布：它们正在合作生产一种治疗结直肠癌的RNA药物。总而言之，这次的研究合作标志着Ginkgo对RNA药物的再次投资。
          细胞基因治疗前沿
          2024-03-14
          RNA药物 结直肠癌
        • 被低估的诺诚健华！奥布替尼大放异彩，新药研发全面发力
          深度分析
          诺诚健华是一个根植于中国，拥有一体化生物医药平台的领先生物医药公司，致力于新药研发，旨在研发出肿瘤免疫领域的me-better或me-first药物，为患者提供更好的选择。其首个商业化产品——奥布替尼，被纳入医保目录后加速放量，大放异彩。
          yl23455永利官网（原药融云）
          2024-03-14
          诺诚健华 奥布替尼 新药研发
        • 药滞：默沙东新药前脚中国获批，仿制药就已递交上市
          深度分析
          2022年1月，默沙东旗下新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂来特莫韦片（普瑞明®）获得NMPA批准，用于巨细胞病毒。同年12月13日，CDE承办受理公示了南京正大天晴的来特莫韦注射液仿制药上市申请。此前也受理了该公司来特莫韦片的仿制药上市申请。原研化合物专利将于2024年4月到期。
          药融圈
          2024-03-14
          巨细胞病毒 默沙东 正大天晴
        • 如何建立药品研发的质量管理体系
          深度分析
          药品研发企业在质量管理方面容易出现哪些问题，怎样建立质量管理体系，药品研发企业的质量管理体系包括哪些内容，本文从质量管理人员的角度，并结合自己的经历，对药品研发中质量管理体系的建立，粗略表达一些自己的见解。
          药事纵横
          2024-03-14
          药品研发 质量管理
        • 4品规布洛芬新上市！混悬滴剂迎来首家过评
          时讯
          NMPA发布2023年01月05日药品批准证明文件送达信息，共164个受理号获批，其中77个为上市申请受理号。本次共有4品规布洛芬产品获批上市，其中，北京百奥药业有限责任公司的布洛芬混悬滴剂为首家过评。
          药通社
          2024-03-14
          布洛芬 一致性评价 仿制药
        • 预见XDC，万物皆可联
          深度分析
          XDC是各种偶联药物的统称，其中，以ADC为代表的XDC偶联药物飞速发展，催生偶联药物技术领域出现百花齐放的格局，形成“抗体+”万物皆可偶联的态势。1月6日19点，“药鼎记”邀请了五位嘉宾，为大家带来关于XDC的精彩分享。
          生物药大时代
          2024-03-14
          偶联药物 药鼎记直播
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