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  • 从肯尼迪到 C 罗的「健康特权」，美国干细胞疗法监管松绑如何改写医疗格局？
    研发注册政策
    罗伯特·肯尼迪称在安提瓜。 一家诊所接受了干细胞治疗。 美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪最近在一档健康博主播客节目中透露，他曾在安提瓜和巴布达 （Antigua and B arbuda，加勒比海岛国) 的一家医疗诊所接受了干细胞治疗，以治疗他的喉咙疾病——痉挛性发声障碍。
    医麦客
    2024-03-14
    美国卫生与公众服务部 干细胞疗法
  • 近100%癌症患者达缓解！百时美施贵宝靶向蛋白降解组合疗法亮眼结果公布
    临床研究
    百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）日前在欧洲血液学协会（EHA）年会上，展示了其靶向蛋白降解平台的最新研究数据，包含该公司在研的口服E3泛素连接酶cereblon调节剂（CELMoD）药物mezigdomide（MEZI）和iberdomide（IBER）在多发性骨髓瘤（MM）患者中的更新临床研究结果，以及golcadomide（GOLCA）在非霍奇金淋巴瘤 （NHL） 中的研究进展。 此外，该公司也公布其潜在“first-in-class”的口服BCL6配体导向降解剂（LDD）BMS-986458在 NHL 中的初步研究结果。 蛋白降解剂如CELMoD药物和LDD，旨在靶向并降解导致疾病的特定蛋白，包括许多传统小分子抑制剂难以靶向的蛋白。
    药明康德
    2024-03-14
    BCL6 百时美施贵宝
  • 超50亿美元！阿斯利康达成小分子疗法合作；无事件生存期加倍！Keytruda又一项适应症获批……
    交易并购
    Moderna旗下mRNA疫苗再获FDA批准。 Moderna日前宣布，美国FDA已批准该公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345），用于预防18-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）。 这一批准扩大了mRESVIA的适应症，该疫苗已于2024年5月获批用于60岁及以上的成人。
    药明康德
    2024-03-14
    RSV Keytruda 小分子疗法
  • 第一期 | 如何突破ADC靶点同质化和适应症固定化
    前沿研究
    近年来，抗体偶联药物（ADC）作为肿瘤治疗领域的革命性技术，正以“生物导弹”的精准性重塑临床格局。 据估算，2025年全球ADC市场规模预计突破39亿美元，中国市场年复合增长率近80%，从2022年的8亿元跃升至2030年的689亿元。 技术层面，双载荷ADC、双靶点ADC及TCE-ADC等创新形态加速迭代，中国药企在CDH17、B7-H3等新兴靶点的突破已达国际领先水平。
    药渡
    2024-03-14
    肿瘤 ADC 同质化
  • 97亿！核药今年最大交易诞生，BMS押注前列腺癌新靶点
    交易并购
    2025年6月10日，瑞士生物技术公司Philochem AG与百时美施贵宝（BMS）全资子公司RayzeBio公司共同宣布达成一项重磅授权协议： Philochem将前列腺癌靶向核药OncoACP3的全球独家开发、生产和商业化权益授予RayzeBio，潜在交易总额高达13.5亿美元（约合人民币97亿元）。 此外，Philochem还将获得OncoACP3全球净销售额中个位数至低双位数的分层特许权使用费。 该交易预计将于2025年第三季度完成监管审批流程后正式生效。
    药渡
    2024-03-14
    百时美施贵宝 Phil Inc. 前列腺癌
  • 礼来、BMS新药进展获突破！膀胱癌迎创新疗法
    临床研究
    全球首款膀胱癌创新疗法获FDA批准上市。 当地时间 6 月 12 日， UroGen Pharma 宣布，美国 FDA 已正式批准其创新疗法 UGN-102 （ Mitomycin ）的新药上市申请，用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（ LG-IR-NMIBC ）。 UroGen Pharma 新闻稿指出，这是 FDA 批准的首款用于治疗 LG-IR-NMIBC 的药物。
    医药经济报
    2024-03-14
    LG BMS 膀胱
  • 接续完成率仅71.62%?中成药集采探索缩减同组价差
    招标采购
    5月28日，广东省医保局发布《关于执行全国中成药联盟第三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。 在具体执行的工作任务中，“确保中选药品进院工作”是《通知》着墨最多的部分。 结合最近湖北省《关于咸宁市药品集中带量采购执行情况的通报（2025年第1期）》、河北省《关于中成药联盟集采首批接续和第三批药品需符合差比价的通知》，中成药集采规则的细化完善问题引起行业热议。
    医药经济报
    2024-03-14
    集采
  • 喜报｜辰欣药业子公司醋酸加尼瑞克原料药CDE登记状态成功转“A”
    公司动态
    喜报丨辰欣药业硫酸阿米卡星注射液获批上市。 《辰欣药业》2025年6月刊。 喜报丨辰欣药业倍他米松磷酸钠注射液获批上市
    辰欣药业
    2024-03-14
  • 江苏全面实现医保基金即时结算 助力医药机构高速发展
    医保动态
    江苏省医保部门积极落实国家即时结算改革通知要求，从今年4月份开始，优化医保基金结算拨付方式，分“两步走”全面提速结算拨付进度。 截至5月底，全省已累计为5.2万家定点医药机构拨付医保结算资金321亿元 ，赋能医疗卫生事业和医药产业高质量发展。 改革引领，实现医保资金拨付提速增效。
    国家医保局
    2024-03-14
    医保基金 江苏
  • 强生/西比曼：CD19/CD20 CAR-T治疗LBCL取得突破疗效
    临床研究
    截至2025年2月7日，48例晚期LBCL患者入组，22例（46%）接受过2线或以上治疗。 38例（79%）患者出现CRS副作用，其中1级52%，2级23%，3级4%，7例（15%）发生ICANS副作用，其中1级8%，3级6%。 C-CAR039表现出优异的疗效潜力，有望为R/R DLBCL患者带来全新的治疗选择。
    医药笔记
    2024-03-14
    CAR-T CD19
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