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    • TCR-T细胞免疫疗法！香雪制药第一个药物即将开展II期临床研究
      时讯
      12月8日，香雪制药表示，其子公司自主研发的第一个TCR-T细胞免疫疗法药物——TAEST16001，I期临床研究肿瘤客观缓解率(ORR)达到41.7%，以良好的安全性、耐受性以及临床疗效获得了业界高度关注，即将开展II期临床研究。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      香雪制药 TCR-T疗法 免疫疗法
    • 盘点火热赛道——核药干货分享！
      深度分析
      将放射性元素与不同化合物相结合，可以实现不同疾病诊断和治疗的目的。核医学使用的含有放射性核素用于诊断和治疗的特殊药物，即为放射性药物，也称核药。然而核药的道路并非一帆风顺，12月9日19点，“药鼎记”邀请了多位嘉宾，为大家带来关于核药的干货分享。
      生物药大时代
      2024-03-14
      核药
    • 最新16款1类新药获批临床！阿斯利康、齐鲁制药、荣昌生物在内
      时讯
      12月6日，据CDE官网，16款（治疗用生物制品10款，化药6款）1类新药获批临床，来自荣昌生物、齐鲁制药、阿斯利康、基石药业、上海海和药物等企业。经梳理，本次获批开展临床的疾病领域主要集中在抗肿瘤领域。本文挑选部分获批临床的1类新药进行简述。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      1类新药 获批临床
    • 国内首家过评！远大医药、德源药业、九州制药同日传来捷报
      时讯
      12月5日，坎地氢噻片（德源药业）、盐酸多巴胺注射液(远大医药）、氨酚曲马多片（九州制药）视同通过一致性评价，迎来国内首家过评！早先这三家企业都已拿下了此次获批药品的生产批文，本次均以补充申请过评，皆是为了在公司对应药品原有销售市场的影响力上添砖加瓦。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      一致性评价 仿制药
    • 续命的优先审评券转卖！Argenx以1.2亿美元从蓝鸟生物手中购入
      时讯
      荷兰生物制药公司Argenx近期宣布与Bluebird Bio/蓝鸟生物达成协议，将以1.02亿美元收购其拥有的美国FDA罕见儿科疾病优先审评券。这张优先审评券预计将用于全球首款FcRn单抗重磅新药Efgartigimod未来新适应症的BLA。
      药融圈
      2024-03-14
      优先审评 argenx 蓝鸟生物
    • 非小细胞肺癌靶向治疗！国内上市的6款ALK抑制剂疗效如何？医保？
      深度分析
      据药融云靶点格局数据库显示，目前全球已有七款ALK抑制剂上市，在中国市场，克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼和布格替尼、洛拉替尼均已获NMPA上市，用于一线非小细胞肺癌靶向治疗。那么这六个获批一线的ALK抑制剂疗效如何？哪些进入了医保？哪个表现更加优秀呢？一起来看数据！
      药事纵横
      2024-03-14
      非小细胞肺癌 ALK抑制剂 靶向治疗
    • CDE招聘！长三角、大湾区分中心公开招聘员额制人员共57名
      政策法规
      12月7日，CDE发布了两项招聘公告，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心分别公开招聘员额制人员。其中，长三角分中心公开招聘员额制人员31名、长三角分中心公开招聘员额制人员31名，合计57名。
      药通社
      2024-03-14
      CDE招聘
    • 治疗实体瘤！罗氏与Replimune合作开发溶瘤病毒联合疗法
      时讯
      12月7日，专注于溶瘤病毒疗法的临床阶段生物技术公司Replimune Group与罗氏就开发其溶瘤病毒疗法RP2和RP3治疗大肠癌和肝细胞癌，签署临床合作协议与供应协议。将RP3与阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合使用，有可能提高患者一线治疗的缓解率和临床受益，并为患者的二线治疗提供急需的治疗选择。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      罗氏 Replimune 溶瘤病毒
    • 恒瑞医药前副总张晓静，加盟德琪医药，任首席医学官CMO！
      时讯
      德琪医药发布公告，张晓静女士确认加盟德琪医药，任首席医学官，自2022年12月16日起生效。此前张晓静女士曾担任恒瑞前副总经理、首席医学执行官（肿瘤）。
      靶点社
      2024-03-14
      恒瑞医药 德琪医药
    • RXDX股价暴涨165%，创收盘新高！主要受候选产品两项研究积极结果影响
      时讯
      12月7日，生物技术公司 Prometheus Biosciences（RXDX）逆市大涨，收涨165.67%，报95.80美元，创2021年3月份美国IPO以来收盘新高，美股盘初曾涨至盘中历史新高111.99美元。此前该公司报告了其主要候选产品PRA023在炎症性肠病方面的两项研究的积极结果。
      生物药大时代
      2024-03-14
      股价 RXDX
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