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  • 2022年FDA拒绝批准的18款药物，原因何在？
    深度分析
    FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年FDA拒绝批准了18款药物，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？
    药融圈
    2024-03-14
    FDA
  • 13.5亿！恒瑞医药现大宗交易，林普利塞开首批处方
    时讯
    2023年1月13日，恒瑞医药发生32笔大宗交易，总成交3631.12万股，成交金额13.5亿元，成交均价37.19元，折价5.30%。恒瑞医药本周五收盘报价39.27元，涨幅3.92%，成交金额27.63亿元，目前市值2505亿元。同日，PI3Kδ抑制剂林普利塞开出首批处方，据药融圈监测，零售价格为22800元人民币。
    药事纵横
    2024-03-14
    恒瑞医药
  • 狠狠奖励！生物医药产业200亿大作战
    政策法规
    近日，石家庄发改委发布《关于支持新一代电子信息产业和生物医药产业率先突破的若干措施》，真金白银支持支持新一代电子信息、生物医药两大主导产业发展。
    药通社
    2024-03-14
    生物医药产业 石家庄
  • 基因编辑技术治疗小鼠心脏病：研究结果明显，疗效好！
    深度分析
    研究人员已经开始使用基因编辑技术来解决罕见的遗传疾病。在一篇新论文中，研究人员使用该工具治疗小鼠心脏病。在这项研究中，与未接受治疗的小鼠相比，心脏损伤的小鼠接受碱基编辑治疗后恢复更快，心力衰竭迹象更少。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    基因编辑 小鼠心脏病
  • 三星生物的“ADC药物计划”！
    时讯
    “Samsung Biologics（三星生物）的主要扩张领域将是抗体药物偶联物 (ADC)，公司计划于2024年初开始在第4工厂内进行ADC药物生产。继ADC药物之后，三星生物的下一步扩张将是细胞和基因治疗，但紧迫性较低，因为它在美国的区域化程度更高。
    生物药大时代
    2024-03-14
    三星生物 ADC药物
  • 2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（一）
    深度分析
    2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准数量最少的一年。在所有批准新药上市的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。
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    2024-03-14
    FDA批准 新药上市 创新药
  • 2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（二）
    深度分析
    2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    FDA 新药上市 创新药
  • 同日仿制药过评！石家庄四药拿下2款重磅品种，抢国产先发企业
    时讯
    近日，石家庄四药集团发布公告，公司同时拿下2款仿制药过评批文，分别为12亿重磅品种的非洛地平缓释片和大涨818%注射剂的拉考沙胺注射液。据药融云统计，2022年石家庄四药共有17款仿制药过评，其中一款为国内首仿药；今年，最新已报产了2个大品种，有望冲刺国产先发企业。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    石家庄四药 一致性评价 仿制药
  • 药融咨询报告下载：《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》
    深度分析
    药融咨询最新报告出炉！《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》了解化药干预治疗的在研动态，把握原料药中间体需求机遇！
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    药融咨询报告
  • 22800元！国内原研新药，林普利塞片价格出炉
    时讯
    2022年11月8日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准璎黎药业的林普利塞片的新药上市申请，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。药融圈监测：该药零售价格为，22800元人民币。
    药融圈
    2024-03-14
    PI3Kα 林普利塞 药品价格 创新药
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