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    • 仿制药研发中的专利挖掘——制剂篇
      深度分析
      实际工作中如何找到我们的发明点或者如何挖掘创新点申请专利保护呢？仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块，本文主要阐述仿制药研发中的制剂过程的专利挖掘。
      药事纵横
      2024-03-14
      仿制药 专利
    • 重磅！NMPA宣布：自即日起，GLP机构信息平台上线运行！
      政策法规
      12月15日，国家药监局发布通告，宣布自通告发布之日起，药物非临床安全性评价研究机构信息平台（简称GLP机构信息平台）上线运行。
      药通社
      2024-03-14
      NMPA GLP机构
    • 生物医药寒冬！Sio Gene Therapies在经历多年挫折后即将解散
      时讯
      今年不仅许多生物技术公司不得不削减成本以生存，基因治疗开发商也面临着制造和开发的高成本问题。2022年初，许多基因疗法公司都进行了裁员与管线重组。但最终在生物医药的寒冬里，Sio Gene Therapies还是没能熬过去，走上了解散公司并清算资产的道路。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      解散 生物医药
    • 盘点：2022年生物医药行业五大并购交易
      深度分析
      并购交易是生物医药行业重要的环节，药企并购多出于拓展管线、加强渠道等原因，相对于自建，并购是一种更高效的选择。2022年从总体上看，并购行业比以往更加火热。与2021年相比，今年医药行业的收购数量大幅上升，平均交易规模略有增加。本文将盘点今年生物医药行业最大的五次并购交易。
      生物药大时代
      2024-03-14
      生物医药 并购
    • 防疫措施优化，布洛芬“一药难求”！入集采最高降价89.43%
      深度分析
      近日，随着国家“新十条”政策出台，对疫情防控措施进一步优化，市民群众常备药物等问题受到关注。新冠相关药物成为“爆款药”，各大城市均供不应求，断货严重。具有降温和抑制肺部炎症双重作用的布洛芬，是缺货最严重的药品，持续处于“一药难求”的状态。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      布洛芬 新冠药物
    • 大涨52%十亿注射剂，一致性评价满3家！初步具备参与集采资质条件
      时讯
      据NMPA官网，南京泽恒医药的重酒石酸间羟胺注射液近日获批上市，视同通过一致性评价。至此，该品种厂家一致性评价满3家，初步具备了参与国家药品集采的资质条件，在国家药品集中采购等方面，有可能将不再选用未通过一致性评价的品种。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      一致性评价
    • 国内首个！中美华世通降血钾高分子药物——WS016干混悬剂获批临床
      时讯
      2022年12月14日，CDE官网显示，中美华世通自主开发的1类新药WS016干混悬剂获批临床，未来将开展针对高钾血症的临床研究，是国内首个获批开展临床的降血钾高分子药物。WS016可通过增加粪便K+的排泄量，降低血清K+的水平，起到明显的降血钾作用。
      药融圈
      2024-03-14
      中美华世通 高分子药物 获批临床
    • 新药早期开发中关键理化性质考量-不同维度考虑药物溶解度问题
      深度分析
      在新药开发中，药物的溶解性是药物最重要的理化性质之一。难以溶解的药物，实难作为一个有潜力的药物在临床上发挥作用，药物开发中则要求药物具有一定的溶解性。
      药事纵横
      2024-03-14
      新药开发 溶解度
    • 重磅！《药品标准管理办法（征求意见稿）》来了！
      政策法规
      为进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
      药通社
      2024-03-14
      药品标准管理办法
    • 裁员66%后，这家核酸药企终止与AbbVie、Ipsen的合作
      时讯
      Exicure是一家处于临床研发阶段的生物技术公司，专注于开发下一代核酸疗法，在今年9月底，Exicure宣布裁员约66%，重组公司并调整资源。12月14日，Exicure再度传来消息，该公司宣布终止与AbbVie、Ipsen的合作协议。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      裁员
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