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    • 重磅ADC药物受挫，这家生物技术公司股价大跌50%！
      时讯
      2022年12月20日，临床阶段生物技术公司Magenta Therapeutics宣布，公司已向FDA通报了其ADC药物MGTA-117在I/II期研究中最高剂量组的两种剂量限制性毒性，在该队列中将不再有患者接受给药。受到此消息影响，Magenta Therapeutics股价周二晚上大跌超过50%！
      生物药大时代
      2024-03-14
      ADC药物
    • 科伦药业进攻10亿大品种！高血压急症一线用药，谁将拿下首仿？
      时讯
      近日，CDE官网显示，科伦药业提交的盐酸乌拉地尔注射液新4类上市申请被正式受理。据药融云中国药品审评数据库统计，目前已有30多家企业进行盐酸乌拉地尔注射液一致性评价申报和新4类仿制申报，但暂无企业通过评审。谁将率先拿下国内首仿？
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      科伦药业 高血压急症
    • 800亿神经系统药物市场！恩华药业1类新药获批临床，10款发起猛攻
      时讯
      近日，恩华药业递交的NH130枸橼酸盐片3项临床试验申请获批（默示许可），拟用于治疗帕金森病精神病（PDP）。这是该品种首次以1类新药获批临床（默示许可）。至此，恩华药业在300亿神经系统药物市场至少有10款1类新药获批临床，迈入IND及以上阶段。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      恩华药业 神经系统药物 新药获批临床
    • 秃”出重围，走“头”无路！深入解读斑秃药物&CD3热门靶点
      医药洞见
      关于斑秃的治疗，目前广泛采用的传统治疗方式作用有限、易复发且副作用大。新型小分子药物和生物制剂等新型免疫治疗药物有望改善斑秃治疗现状。药融咨询重点扫描「斑秃」这一热门研究领域，解读热门靶点「CD3」，新鲜出炉了最新报告《秃”出重围，走“头”无路：深入解读斑秃药物&CD3热门靶点解读》。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      斑秃 CD3
    • 20亿大品种！累计19家药企仿制药注册申请，合力围攻诺华独家市场
      时讯
      据CDE官网，近期迪沙药业和山东新时代药业均递交了沙库巴曲缬沙坦钠片的4类仿制药注册申请。至此，申报仿制该大涨177%的20亿品种企业已达到了19家，其中不乏科伦药业、倍特药业、正大天晴、齐鲁制药、石药欧意等多家明星药企，首仿药之争愈发激烈。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      仿制药 诺华
    • 数字化浪潮下，远程服务新模式如何保障生物制药生产稳定运行？
      深度分析
      身为行业领导者的思拓凡，做了大量的探索和尝试，最终在2022年全新推出“OptiRun数字化远程服务中心”。“OptiRun数字化远程服务中心”利用增强现实和物联网创新数字化技术，彻底打破时间和地域的限制，打造快速远程响应、精准远程诊断、高效远程修复的全流程智慧服务。
      药融圈
      2024-03-14
      生物制药
    • 全球首款！智康弘义SC0062获批临床，全新药物开发迈上台阶
      时讯
      2022年12月19日，智康弘义研发的一款用于治疗慢性肾脏病的全新ETA受体小分子拮抗剂SC0062胶囊通过NMPA的临床试验默示许可，该款产品拟用于伴有蛋白尿的慢性肾脏病的治疗，包括糖尿病肾病和IgA肾病等。这是智康弘义首个获批进入Ⅱ期临床的非肿瘤项目，标志着本款全新药物的开发迈上了全新的台阶。
      药事纵横
      2024-03-14
      智康弘义
    • 药典委连发15个药用辅料标准公示！包括聚维酮30、三乙醇胺等
      政策法规
      12月19日，国家药典委连续发布了15个药用辅料标准公示，涉及聚维酮30、三乙醇胺、甘油磷酸钙等，公示期为3个月。
      药通社
      2024-03-14
      药典委 药用辅料标准
    • Kite收购CAR-T之父创立的细胞治疗公司Tmunity
      时讯
      12月20日，吉利德公司旗下的Kite Pharma宣布将收购Tmunity Therapeutics，两家公司已签署协议。收购Tmunity将对Kite现有的细胞治疗研究能力进行补充，并能增加额外的管线资产、平台功能以及与宾夕法尼亚大学的战略研究和许可协议。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      收购
    • Moderna新任高级副总裁，在MSD工作15年
      时讯
      近日，Moderna高层新增一位高级副总裁——Chantal Friebertshäuser，她将从下个月开始负责欧洲、中东和加拿大的商业运营。她目前居住在德国，在那里她担任默沙东德国分公司的人类健康高级副总裁兼董事总经理，她在默沙东工作了15年。
      生物药大时代
      2024-03-14
      Moderna
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