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  • 欧盟儿科药品管理条例系统解析
    研发注册政策
    欧盟儿科药品管理条例系统解析。 目的： 系统剖析欧盟儿科药品管理条例的核心内容，揭示欧盟儿科药品监管特点。 结果： 欧盟设置儿科药品委员会专门负责儿科药品监管相关事宜，并围绕强制义务要求、奖励与激励措施、其他促进儿科药品研究的措施、信息透明措施4大核心内容进行系统设计，具有强制与激励相结合、多措并举确保有效实施和贯穿药品全生命周期的特点。
    凡默谷
    2024-08-03
  • 上市药企，报喜不报忧？监管出手了！
    公司动态
    近年来，随着资本市场信披监管的逐渐规范，对于临床结果失败、上市申请被否等重大负面信息，大部分药企还是能做到及时披露公告，但是对于临床试验在没有出结果的情况下悄悄终止的情况，很多药企往往选择了沉默。 这种有头无尾的信息披露方式，最近遭到了监管层的针对性管制。 近日，科创板上市药企科兴制药公告，公司及相关人员于近日收到中国监督管理委员会山东监管局下达的《行政监管措施决定书》。
    医药投资部落
    2024-08-03
    上市药企
  • 一家风投机构，掀起上百亿规模的制药革命
    公司动态
    本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题，设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 当GSK也找上门来，Noubar Afeyan大概会一再想起Flagship Pioneering成立的1999年。 美国和欧洲的专利网站显示，Flagship在过去几年已公布数百项专利，涉及从基因工程、抗虫植物再到人工智能辅助癌症检测等各个领域。
    同写意
    2024-08-03
    GSK
  • 共谋共享 共创共赢 加速医学创新转化 新生巢与北京天坛医院达成合作
    公司动态
    7月26日，为进一步推动北京市医学创新和成果转化改革试点工作，加速医院建立健全成果转化体系。 在北京市科委的大力支持下，“北京天坛医院临床发明家计划开班仪式”举行，新生巢创新中心及北京飞镖国际创新平台将与天坛医院合作进行医学项目孵化转化，共同启动北京天坛医院临床发明家培训的第一课。 张旭指出，此次合作是北京市医学创新和成果转化改革试点工作的重要一步，将为北京市乃至全国的医疗健康事业带来积极影响。
    新生巢
    2024-08-03
    新 和 成 北京天坛医院 新生巢
  • 罕见病药品稳坐销量Top1宝座，罗氏上半年财报发布！
    财报业绩
    7月25日，罗氏公司公布了其2024年上半年的业绩报告。 根据报告，公司在这一时期实现了总营收298.48亿瑞士法郎，约为337.19亿美元，与去年同期相比增长了5%（根据固定汇率CER计算）。 在制药业务中，罗氏的罕见病治疗药品表现出色，用于治疗 多发性硬化 症 的Ocrevus （奥瑞珠单抗）、治疗 血友病的Hemlibra （艾美赛珠单抗）和治疗 脊髓性肌萎缩症的Evrysdi （利司扑兰）均在销量前十之列，并保持强势增长。
    罕见病信息网
    2024-08-03
    罕见病
  • 创新眼科经典用药焕新机
    前沿研究
    眼睛作为人体最重要的感觉器官之一，承担着捕捉视觉信息并将其转化为神经信号传递给大脑的重要功能。 大脑中大约有80%的知识都是通过眼睛获取。 在众多的眼科治疗方法中， 洛冠®注射用普罗碘铵 凭借其独特的药理特性，在治疗多种眼部疾病方面取得了显著成效，成为眼科医生和患者信赖的选择之一。
    医药经济报
    2024-08-03
    创新眼科
  • 科兴制药重磅品种登陆欧盟！齐鲁、复宏汉霖、基石、亿帆，欧洲成出海“梦想之地”？
    审批动态
    在国际化浪潮下，欧洲正成为本土药企出海的下一个“梦想之地”。 日前，科兴制药宣布，其合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司近日收到欧盟委员会通知，公司引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，下称“白蛋白紫杉醇”）获得欧盟委员会上市批准。 该药品适应症为治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症。
    医药经济报
    2024-08-03
    白蛋白 亿帆 基石
  • 解码减重赛道“抢位”价值
    公司动态
    近日，减重赛道再掀热潮。 业界观点认为，随着原研药专利到期临近，无论是GLP-1（胰高糖素样肽-1）类制剂还是原料药将都迎来全球性的需求增量。 司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。
    医药经济报
    2024-08-03
    减重
  • Adv Sci | 钟茜/陈崇合作构建了原发原位鼻咽癌小鼠动物模型揭示鼻咽癌发生机制
    前沿研究
    鼻咽癌是一种在东南亚和中国广东地区高发的一种恶性肿瘤，又被称为“广东癌”。 近年来，大量的基因组研究有效帮助揭示鼻咽癌发生潜在的分子机制。 为了探究影响鼻咽癌发生发展因素的潜在功能和机制，能够较好地反应疾病发生过程的动物模型必不可少。
    BioArtMED
    2024-08-03
    鼻咽癌 陈崇
  • Immunity | 记忆T细胞促进二次感染时生发中心的形成
    前沿研究
    机体再次暴露于抗原会产生大量抗体反应并推动次级生发中心的形成。 回忆抗体反应对抵抗重复感染的病原体至关重要，也是大多数疫苗提供保护的基础。 高亲和力的抗体分泌细胞也可以直接从初级生发中心输出，这些细胞分泌的抗体可以影响随后的B细胞反应。
    BioArtMED
    2024-08-03
    感染 Immunity
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