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时讯
缓解率达71%!吉利德CAR-T疗法3年随访结果公布
2月9日,吉利德科学公司旗下公司Kite公布了 CAR-T疗法Tecartus(brexucabtagene autoleucel)的关键临床研究( ZUMA-3)三年随访结果。研究显示Tecartus治疗成人复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的中位OS(mOS)为 26 个月,缓解率(CR+CRI)达71%。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
吉利德
CAR-T疗法
时讯
重磅!国产首款3CL靶点抗新冠创新药——先诺欣,上市投产
2023年2月11日,首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣®上市投产仪式分别在江苏、海南两地举行。先声药业表示,2月11日起,先诺欣开始陆续供应各医疗机构。
生物药大时代
2024-03-14
3CL蛋白酶抑制剂
新冠口服药
深度分析
2022年全球药企研发费用Top10!罗氏依旧稳坐榜首
近日,跨国药企2022财报陆续披露,我们整理了2022年全球药企研发费用Top10,一起看看各巨头在药物研发上面的投入如何吧。据统计,2022年全球药企研发费用Top10共计1076.47亿美元。罗氏稳坐第一,强生依然位列第二。
生物药大时代
2024-03-14
跨国药企
研发费用
罗氏
时讯
恒瑞医药:一款ADC新药拟纳入突破性疗法!
2月10日,CDE官网显示:恒瑞医药ADC新药“注射用SHR-A1811”拟纳入突破性疗法,拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2(HER2)低表达的复发或转移性乳腺癌。目前除乳腺癌外,临床试验还涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌。
生物药大时代
2024-03-14
恒瑞医药
突破性疗法
创新药
时讯
千亿糖尿病市场,又一新药获批!有效降低血糖水平,患者新选择!
近日,TheracosBio制药公司宣布FDA已批准其SGLT2抑制剂Bexagliflozin(商品名:贝沙格列净)用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,作为饮食和运动外的辅助疗法。SGLT2抑制剂兼具降糖、减重、降压等作用,更有明确的心血管保护作用和肾脏保护作用。
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2024-03-14
糖尿病
创新药
医药洞见
22款新药获批临床,1款抗癌新药上市!TIL疗法,有望治愈癌症?
据《药融云医药行业观察周报》统计,在2023.01.23-2023.01.29期间,共有24个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。其中,有22款临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药15款,生物药6款,中药1款。另外还有一款获批上市——诺华制药的琥珀酸利柏西利片。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
创新药
抗癌药
深度分析
800亿心血管药物市场!石药集团稳坐榜首,TOP10品种至高暴涨75%
据药融云统计,中国心血管药物市场(院内)销售额峰值近900亿元,近两年有所下滑,2021年总额805亿元。从2022年前三季度心血管药物市场(不含中成药)来看,石药集团恩必普药业力压外企,居企业第一。独家品种丁苯酞氯化钠注射液销售38亿,居品种第一。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
心血管药物
石药集团
时讯
旨在胆汁淤积症:这款高分子创新药,获准临床!
2023年02月07日,CDE官网显示,中美华世通自主开发的高分子创新药WS012干混悬剂获批临床,未来将开展针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的临床研究。据药融云数据库显示,中美华世通递交的WS012新药临床申请于2022年11月17日获CDE承办,到此次获批临床总共用时81天。
药融圈
2024-03-14
胆汁淤积症
创新药
时讯
最新受理号来袭!20个品种获批上市,多品种过评!
NMPA发布2023年02月09日、02月08日药品批准证明文件送达信息,两天共计101个受理号获批,其中12个为一致性评价受理号。此外,另有27个上市申请受理号获批,涉及20个品种。
药通社
2024-03-14
受理号
一致性评价
政策法规
江苏省药监局发布!更新多项已上市药品变更备案问题答复
近日,江苏省药监局更新已上市药品变更备案沟通交流案例,同时更新多项已上市药品变更备案问题解答。
药通社
2024-03-14
江苏省
药监局
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