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    • 强劲的CXO：益诺思申报科创板！
      深度分析
      益诺思成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD 成员国荷兰政府的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。
      药融圈
      2024-03-14
      益诺思 CXO 科创板
    • 新冠治疗药品医保谈判！2款成功，Paxlovid因报价高未能成功
      时讯
      1月8日，国家医保局发布消息，由国家医保局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况。今年，共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
      药通社
      2024-03-14
      医保谈判 新冠药物
    • 液体制剂首次工艺放大注意事项
      深度分析
      药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。相较于小试研究，中式放大和工艺验证具有更高的成本和风险。因此，工艺放大前，需要产品特性进行研究，对设备参数进行摸索。
      药事纵横
      2024-03-14
      液体制剂
    • 云顶新耀管线梳理！与辉瑞的mRNA疫苗头对头对比
      深度分析
      云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物制药公司，公司的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专业度和丰富的经验。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      云顶新耀 管线梳理
    • 2023年全球值得关注的10项临床试验（二）
      深度分析
      不知不觉中，已经告别了2022，迈进了2023。对于生物技术行业来说，2023年是一个十字路口，因为该行业正在摆脱最艰难的一年。肥胖、癌症和阿尔茨海默氏症的关键研究数据可能会决定2023年生物技术的发展前景。由此我们汇总了2023年全球值得关注的临床试验。
      生物药大时代
      2024-03-14
      临床试验
    • 新药周报丨92款新药获批临床，国内首个中药双层口腔贴片上市！
      医药洞见
      据药融云数据库统计，在2022.12.19-2022.12.25期间，共有28项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。同时，在这期间共计有92款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，还有1款中药创新药获批上市。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      新药研发 中药 创新药
    • 2家公司合作生产RNA药物，可治疗结直肠癌
      时讯
      Ginkgo Bioworks和Esperovax两家公司周四宣布：它们正在合作生产一种治疗结直肠癌的RNA药物。总而言之，这次的研究合作标志着Ginkgo对RNA药物的再次投资。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      RNA药物 结直肠癌
    • 被低估的诺诚健华！奥布替尼大放异彩，新药研发全面发力
      深度分析
      诺诚健华是一个根植于中国，拥有一体化生物医药平台的领先生物医药公司，致力于新药研发，旨在研发出肿瘤免疫领域的me-better或me-first药物，为患者提供更好的选择。其首个商业化产品——奥布替尼，被纳入医保目录后加速放量，大放异彩。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      诺诚健华 奥布替尼 新药研发
    • 药滞：默沙东新药前脚中国获批，仿制药就已递交上市
      深度分析
      2022年1月，默沙东旗下新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂来特莫韦片（普瑞明®）获得NMPA批准，用于巨细胞病毒。同年12月13日，CDE承办受理公示了南京正大天晴的来特莫韦注射液仿制药上市申请。此前也受理了该公司来特莫韦片的仿制药上市申请。原研化合物专利将于2024年4月到期。
      药融圈
      2024-03-14
      巨细胞病毒 默沙东 正大天晴
    • 如何建立药品研发的质量管理体系
      深度分析
      药品研发企业在质量管理方面容易出现哪些问题，怎样建立质量管理体系，药品研发企业的质量管理体系包括哪些内容，本文从质量管理人员的角度，并结合自己的经历，对药品研发中质量管理体系的建立，粗略表达一些自己的见解。
      药事纵横
      2024-03-14
      药品研发 质量管理
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