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  • 药融咨询报告下载 | 《生命的钥匙：甾体类药物产业链白皮书》
    医药洞见
    药融咨询最新报告《甾体类药物产业链白皮书》出炉！药融云独家数据带你纵览“生命的钥匙”甾体化合物的上下游市场，探查全球研发趋势，深度剖析重点品种及企业……干货满满，不容错过！
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    药融咨询报告 甾体类药物 白皮书
  • 2亿降脂药！齐鲁制药斩获首家过评，喜迎今年第6款
    时讯
    近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，齐鲁制药的普罗布考片通过一致性评价，斩获该2亿降脂药首家过评。至此，齐鲁制药共有120个品种过评，这是今年的第6款。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药 仿制药 一致性评价 降脂药
  • 宜明细胞：“悬浮293XS细胞库”完成在美国FDA的DMF备案！
    时讯
    药融圈获悉：近日，宜明细胞自主驯化的悬浮293XSTM细胞库完成了向美国FDA的DMF备案，并已收到确认函，备案号为DMF 28844。293XSTM细胞株适用于多种AAV血清型的大规模生产，已获得中国国家知识产权局颁发的发明专利证书。
    药融圈
    2024-03-14
    宜明细胞
  • 仿制药研发过程中的溶出曲线对比探究
    深度分析
    对于口服固体制剂的仿制药而言，溶出曲线的研究具有重要的意义。首先在处方工艺研究阶段，通过不同溶出介质的多条溶出曲线，可直观反映药物生产过程中原辅料、处方配比、工艺参数变化特点，为临床生物等效性试验提供指导，可用于建立质量标准中溶出度试验方法。
    药事纵横
    2024-03-14
    仿制药 溶出曲线
  • 液相色谱中五种不同典型溶剂效应案例分享
    深度分析
    作为一名药物研发分析工作人员，相信你在平时工作中经常会遇到一些色谱峰前延、峰展宽、甚至峰分叉现象。导致峰形不好的原因有很多，其中一种可能的原因就是溶剂效应造成。
    药事纵横
    2024-03-14
    色谱 溶剂效应
  • 最新！117个受理号获批，多个品种获准上市、过评！
    时讯
    NMPA发布2023年02月20日药品批准证明文件送达信息，本批次共有117个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号获批。本次另有67个上市申请受理号获批，涉及47个品种，多个产品视同通过一致性评价。
    药通社
    2024-03-14
    受理号 仿制药 一致性评价
  • 重磅！CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》
    政策法规
    刚刚！CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》。
    药通社
    2024-03-14
    CDE发布 多肽药物
  • 年薪1500万！细胞与基因治疗CDMO龙头，新CEO即将上任
    时讯
    公司遇到困难后，从外部引入高手来化解危机，也是一种策略。2023年2月20日，细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford Biomedica宣布，Frank Mathias博士将于2023年3月27日正式加入Oxford，担任首席执行官和董事会成员。从Oxford Biomedica在2021年财报披露CEO基本年薪为182.8万英镑，约为1508万人民币。2023年薪酬或有变化，预计不会太大。
    生物药大时代
    2024-03-14
    CDMO
  • 本周生物医药投融资动态！5起亿元以上，海杰亚医疗规模最高
    投融资
    据药融云数据库统计，本周（2月13日-2月19日）全国医药健康行业共发生11起生物医药投融资事件。具体领域包括：医疗器械/耗材（7起，64%），创新药（3起，27%），医药制造/服务（1起，9%）。其中，亿元以上融资事件共发生5起，融资规模最高的海杰亚医疗，完成了数亿元D轮融资。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    医药投融资
  • 创新药奇缺领域：这种罕见肾病将迎来重磅新药！
    深度分析
    受政策、市场、技术等多方面因素影响，近年来，罕见疾病从过去企业避之不及的冷门领域成为如今的兵家必争之地。Travere正在开发的Sparsentan，目前被开发用于治疗IgA肾病（IgAN）以及局灶节段硬化性肾小球肾炎（FSGS），有望遏制疾病进展，填补治疗空白。
    药融圈
    2024-03-14
    创新药 肾病
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