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    • 6亿高端仿制药！新华制药斩获国产第2家，用于治疗高磷血症
      时讯
      近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，山东新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市，视同通过一致性评价，是国产第2家获批生产该6亿高端仿制药的药企。该药原研来自赛诺菲Genzyme，主要用于的高磷血症，为国家医保品种。
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      2024-03-14
      仿制药 新华制药 高磷血症
    • 抗Xga抗体
      科普
      抗Xga抗体是一种重要的血液成分，它在输血和器官移植等医疗过程中起着至关重要的作用。本文将介绍抗Xga抗体的相关信息，包括其定义、特点和临床应用。
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      2024-03-14
      血液成分
    • 数据说话！CNS药物研发因难度大，而造就的一片“蓝海市场”！
      深度分析
      中枢神经系统（CNS）药物的开发困难似乎已经成为一种共识。中国CNS市场较为特殊且存在较多未满足临床需求，未来市场增速将长期高于全球平均增速。AD是CNS药物研发最热门领域，头部企业较为集中，且多个重磅药物均已上市多年。但目前整体AD的药物开发难度依旧较高，失败率超过60%。
      药融圈
      2024-03-14
      CNS药物 中枢神经系统
    • 仿制药巨头日子不好过！晖致2022年财报发布：仿制药销售额大跌11%
      深度分析
      2月27日，仿制药巨头晖致2022年财报发布：全年销售额162.18亿美元，同比下降9%，总毛利64.97亿美元，同比增长17%，毛利水平为40.0%，同比增长8.8%。随着美国仿制药市场的逐渐衰退，欧洲和日本等发达国家的市场逐渐成熟，仿制药巨头的日子普遍不好过，晖致去年全年仿制药销售额下降了11%。
      药事纵横
      2024-03-14
      仿制药 晖致 年报
    • 制药行业如何打造一支优秀的QA团队
      深度分析
      QA是质量管理的核心。一支优秀的QA队伍包含：工艺查证小组、物料小组、实验室小组、药政/文件小组、质管小组、验证小组与售后小组等，涵盖了法律法规对于质量管理体系的建设要求；各小组均有质量管理经验丰富的小组长带队，统筹工作，将岗位职责落实到每一位质量人员...
      药事纵横
      2024-03-14
      制药行业
    • 创新国际化！“创新药一哥”恒瑞医药海外研发管线梳理
      深度分析
      恒瑞医药作为中国创新药研发领域的标杆，有国内“创新药一哥”之称。创新国际化，是恒瑞医药的长期发展战略。目前，恒瑞医药在海外开展国际临床试验近20项，覆盖抗肿瘤、血液、心血管等不同疾病领域，其中7项国际多中心项目进入III期临床。
      药事纵横
      2024-03-14
      创新药 恒瑞医药
    • 300亿美元！辉瑞或收购ADC药物巨头Seagen
      时讯
      近日，外媒报道，辉瑞希望以超过300亿美元的价格收购ADC药物巨头Seagen。目前辉瑞公司PFE正在就收购生物技术公司Seagen Inc.进行谈判。据知情人士透露，这是一家大型制药公司可能达成的最新交易，目的是增加一种有前景的靶向癌症疗法。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      辉瑞 Seagen ADC药物
    • FDA神经科学部门主管离职，整个神经系统疾病行业引起“反响”！
      时讯
      近日，有报道称现年53岁的FDA神经科学办公室主任Billy Dunn将退休。根据FDA新药办公室主任Peter Stein的电子邮件，现任神经科学办公室副主任Teresa Buracchio将以代理方式担任主任一职，立即生效。 有分析师说到：Billy Dunn的退出可能会在整个神经系统疾病行业引起“反响”。
      生物药大时代
      2024-03-14
      FDA 神经科学
    • 医药数据库系统V4.0——药融云官网链接查询入口
      科普
      ①药融云医药数据库系统V4.0在UI界面进行了全新设计，对交互式体验也进行了重大升级，拥有更舒适的视觉体验及操作体验。 ②药融云医药数据系统V4.0新增[中国上市药品专利][全国医院药品销售数据]两大数据库，并针对[中国药品评审][全球临床试验][药品招投标][全球上市药品筛选系统][一致性评价][全球药物研发]六大数据库进行了智能化更新升级。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      医药数据库V4.0 医药数据库系统V4.0
    • 医药数据库V3.0——药融云官网链接查询入口
      科普
      医药数据库系统V3.0其数据技术团队分别在药物研发竞争情报、化学合成数据分析、市场情报分析、医药舆情监控等方面组建了独立的团队。目前子公司遍布全国（如重庆、成都、上海、台州、广州、杭州、雅安等地），其公司团队共计280 余人。 药融云医药数据系统V3.0升级V4.0更新内容详情可以通过关注‘药融云’公众号查看。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      医药数据库V3.0
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