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  • 国产第2家！正大天晴「瑞戈非尼」获批，拜耳7亿市场不保
    时讯
    2月20日，NMPA发布新一批药品批准证明文件，其中南京正大天晴的瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价。成为继扬子江药业后国产第2家获批生产该7亿抗癌药的企业。至此，南京正大天晴今年已斩获4个品种，其中2款已纳入医保目录、1款为国产首家。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    正大天晴 拜耳 仿制药 一致性评价
  • 45品种通过仿制药一致性评价！8家药企喜迎首家过评
    时讯
    2月20日，NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息，其中45个品种（63品规）视同通过仿制药一致性评价，涉及扬子江、正大天晴、华夏生生药业等药企。其中8个品种迎首家过评。
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    2024-03-14
    仿制药 一致性评价
  • 国内“生命科学服务”上市企业：泰坦科技，要做大做强！
    深度分析
    科学服务行业是为从事科学研究和生产质量控制的企业、高校和研究机构，提供设计、建设、运营、维护、升级、改造、信息化的科学服务技术解决方案的服务性行业。泰坦科技对于国内科学服务业也肩负着整合和赋能的重任，为此，泰坦科技通过上市融资、设立产业基金等方式，已经在布局行业整合。
    药融圈
    2024-03-14
    生命科学 泰坦科技
  • 对东阳光芬戈莫德胶囊在美上市遇阻击的后续展望
    深度分析
    新年刚过，诺华即于1月11日向美国特拉华州地区法院递交诉状，状告东阳光的0.5毫克芬戈莫德仿制药侵犯其名下No. 10,543,179专利权。此时距离东阳光芬戈莫德胶囊在美国上市仅仅两个月左右。
    药事纵横
    2024-03-14
    东阳光药业 芬戈莫德胶囊
  • 创新药研发！中国IND药学资料的关键要点
    深度分析
    创新药的研发是一个高风险、高投入、长周期的过程，首先是研究靶点的确认以及数百万个候选化合物的筛选；接着在动物体内进行临床前研究，重点评估药物的安全性，对临床药理学及人体安全性的初步评价，并为给药方案的制定提供依据。
    药事纵横
    2024-03-14
    IND 创新药
  • 全球最贵药！350万美元的AAV基因疗法，欧盟获批上市！
    时讯
    2月20日，CSL Behring(ASX: CSL)宣布，欧盟委员会已批准AAV基因疗法Hemgenix 有条件上市(CMA)，这是欧盟委员会批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法。临床前和临床数据表明，基于AAV5的基因疗法对大部分具有AAV载体抗体的B型血友病患者临床有效。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    AAV基因治疗 欧盟
  • 全球首款TCR疗法大卖9.6亿元，Immunocore股价大涨160%！
    时讯
    近期，Immunocore，一家领先的T细胞受体(TCR)生物技术公司，宣布了战略优先事项。公司的重磅产品——全球首款TCR疗法KIMMTRAK在2022年全年销售额约为1.4亿美元（9.6亿人民币）。受到TCR疗法销售稳步提升刺激，过去一年Immunocore的股价大涨168%，目前市值30亿美元，在手现金及等价物4亿美元。
    生物药大时代
    2024-03-14
    TCR疗法 股价
  • 第八批国采开始填报，肝素类药品首次被纳入，百亿市场或迎洗牌！
    时讯
    日前，上海联采办发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。值得注意的是，在官方公示的药品申报范围中，出现了那屈肝素、依诺肝素钠等两款肝素类药品，均为20亿大品种，市场规模合计超40亿。这是肝素类药品首次被纳入国采。
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    2024-03-14
    肝素 国采
  • 10亿畅销鼻炎喷雾剂！国产加速替代进口，发展机遇如何？
    时讯
    近日，浙江仙琚医药再提交了一项糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床申请。据药融云数据库，2021年该药销售额已近10亿元人民币，同比增长55%。目前该鼻炎喷雾剂在国内仅有原研默沙东和浙江仙琚制药获批生产，国内市场由其二分天下，且有国产逐步替代原研趋势。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    鼻炎 鼻喷雾剂
  • 药融咨询报告下载 | 《生命的钥匙：甾体类药物产业链白皮书》
    医药洞见
    药融咨询最新报告《甾体类药物产业链白皮书》出炉！药融云独家数据带你纵览“生命的钥匙”甾体化合物的上下游市场，探查全球研发趋势，深度剖析重点品种及企业……干货满满，不容错过！
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    药融咨询报告 甾体类药物 白皮书
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