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深度分析现阶段，难溶性药物的开发越来越多，提高药物的溶解度是制剂研发中的一个关键问题，增加难溶性药物溶解度的方法有很多种，例如成盐、合成水溶性前药、微粉化、共研末、固体分散体技术、纳米晶技术、自乳化等等。其中成盐是最常见的解决方案，能够有效的提高药物的溶出度和溶解速率。药事纵横2024-03-14盐歧化 化合物 -
深度分析开发仿制药的过程，往往就是对原研制剂深入理解的一个过程。要想对原研制剂的理解足够深入，就要对其底层的设计逻辑有所了解。一般做仿制药的第一步，就是确定产品的QTPP，即目标产品质量特性。再从中选取关键质量属性，在处方和工艺研究中达到仿制药CQA和原研制剂一致。药通社2024-03-14注射剂 -
时讯3月2日，诺和诺德宣布扩大其在美国波士顿地区的研发活动，预计在今年新增200多个工作岗位，波士顿将成为这家丹麦制药商在美国的主要研发中心。根据公告，扩张后，波士顿地区将成为诺和诺德在丹麦以外最大的研发中心之一，并将成为该公司在美国的主要研发中心。生物药大时代2024-03-14诺和诺德 -
深度分析截至2023年3月1日，国家药监局已经批准了74个抗体药物在国内上市：23款国产与52款进口。其中，罗氏高居抗体药物数量排行榜TOP1，复宏汉霖、信达生物杀出外企重重包围。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是当之无愧的国产抗体药物销售额No.1，预计年销售额近50亿。yl23455永利官网（原药融云）2024-03-14抗体药物 创新药 罗氏 恒瑞医药 -
时讯药融云数据显示：2023年2月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准吉利德科学（Gilead）的注射用两性霉素B脂质体，商品名安必速®上市许可申请，用于治疗侵袭性真菌病。安必速®已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准。药融圈2024-03-14侵袭性真菌病 创新药 吉利德 -
深度分析作为一个深耕创新药制剂多年的玩家，经常遇到做仿制药的朋友调侃，创新药的剂型怎么选择，口服制剂一般选择胶囊还是片剂？一般规格怎么确定比较合适？在开发阶段早期，甚至是发现阶段，利用制剂科学为新药研发的风险管控赋能具有重要意义；而选择恰当的创新药制剂开发路径无疑是新药开发效率的重要保障。药事纵横2024-03-14创新药 药物开发 -
政策法规3月1日，国家医保局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知。通知提到：持续扩大药品集采覆盖面；扎实推进医用耗材集中带量采购；着力提高报量准确性；强化落实优先使用中选产品。药通社2024-03-14医保局 药品集采 -
投融资3月1日，一家衍生自斯坦福大学的生物技术CAR-T公司CARGO Therapeutics宣布完成2亿美元的A轮融资。融资资金将用于推进其自体CD22 CAR-T细胞疗法候选药物CRG-022。细胞基因治疗前沿2024-03-14医药投融资 CAR-T -
时讯2月28日，Novavax2022年报发布：虽然2022年营收19亿美元，但是销售成本支出9.03亿美元，研发费用支出12亿美元，加上其它费用，最终Novavax2022年全年净亏损6.58 亿美元，约为46亿人民币。细胞基因治疗前沿2024-03-14疫苗公司 Novavax -
时讯2023年3月1日，INOVIO公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100第二个III期临床试验的最新积极数据。这是全球第一个做完临床三期的DNA疫苗，同时也是HPV感染以后的宫颈癌前病变的第一款治疗药物。试验结果显示，治疗组应答率高于安慰剂组。生物药大时代2024-03-14宫颈癌 创新药 DNA疫苗
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