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    • CFDI连发两条指南：药品共线生产管理、吸入制剂检查！
      政策法规
      3月6日，国家药监局核查中心（CFDI）连发两条检查/管理指南：《药品共线生产质量风险管理指南》、《吸入制剂现场检查指南》。
      药通社
      2024-03-14
      CFDI 吸入制剂 药品生产
    • 融资近16亿，致力小核酸药物！瑞博生物管线梳理
      深度分析
      瑞博生物成立于2007年，是一家致力于开发RNA干扰（RNAi）药物的创新型研发企业，是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者和领军企业。公司对标国际小核酸技术的创新前沿，致力于小核酸化学修饰和药物递送技术的迭代研发，建立了自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      瑞博生物 小核酸药物
    • ADC独角兽：营收大增5倍，市值蒸发80%！
      时讯
      2月28日，ADC Therapeutics公布2022年财报：全年营收2.1亿美元，同比增长519%，净利润亏损1.56亿美元；去年研发费用投入达1.88亿美元，同比增长18.9%。自2011年成立以来，该公司一直处于净亏损状态，且逐年扩大。
      生物药大时代
      2024-03-14
      ADC 财报
    • 15起生物医药投融资事件！嘉晨西海完成两轮近亿美元融资
      投融资
      据药融云数据库统计，本周（2月27日-3月5日）全国医药健康行业共发生15起生物医药投融资事件。具体领域包括：创新药、医疗器械/耗材、医疗/医药技术、医药制造/服务。其中，亿元以上融资事件共发生6起，融资规模最高的嘉晨西海，完成了近亿美元A+和A++轮融资。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      医药投融资
    • 基因治疗：一针就能“一劳永逸“，国内药企该如何布局并弯道超车？
      深度分析
      基因治疗是一种新型疗法，是继小分子药物、抗体药物之后的生物医药的第三次产业革命。据弗若斯特沙利文数据显示，2015年以来，全球基因治疗行业开始高速发展。与传统疗法相比，基因治疗有望实现“一针治愈”！从源头解决疾病的发生，靶向性强且疗效好，适应症更广，并且具有非细胞毒性，为难治性疾病治疗提供新选择。
      药融圈
      2024-03-14
      基因治疗
    • 药品质量研究中不同计算方式的实战运用
      深度分析
      药品质量研究中涉及各种计算方法，如内标法、外标法、标准加入法等，本文将各种计算方法进行了系统整理，相关计算公式也进行了简化，便于记忆及运用，不足和缺陷之处，望同行批评指正。
      药事纵横
      2024-03-14
      药品质量
    • 关于色谱柱选择的几点思考
      深度分析
      虽然国内药品行业已有几十年的发展，关于各种技术、设备、物料与耗材等的研究遍地开花，而关于分析领域常用的重要耗材—色谱柱的研究却寥寥无几。本人在该邻域工作近十年，根据自己对色谱柱的经验及认识进行了归纳总结，希望能对同行有所帮助。
      药事纵横
      2024-03-14
      色谱柱
    • 2月集中爆发！CDE累计发布13条指导原则！
      政策法规
      据统计，2月以来，CDE累计发布13条指导原则。
      药通社
      2024-03-14
      CDE发布 指导原则
    • 北京新政！最高奖励1亿元！3大政策措施助力！新药研发，细胞与基因治疗等
      政策法规
      近日，北京北京经济技术开发区发布3大生物医药产业政策，分别为：《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进高端医疗装备智造产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》。
      药通社
      2024-03-14
      北京 医药健康产业 基因治疗 医疗设备
    • 3款单抗药物获批！来自恒瑞医药、正大天晴、海正生物
      时讯
      日前，NMPA发布2023年03月03日药品批准证明文件送达信息，本批次共有45个受理号获批，其中31个为上市申请受理号。其中值得注意的是，有3款单抗药物获批：恒瑞医药子公司上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液、博锐生物子公司海正生物制药的注射用曲妥珠单抗、正大天晴的贝伐珠单抗注射液成功获批！
      药通社
      2024-03-14
      恒瑞医药 正大天晴 海正生物
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