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  • 国内ADC药物研发火热！恒瑞医药8款在研，捷报频传
    时讯
    近日，恒瑞医药抗肿瘤新药捷报频传。其中，2款ADC药物传来喜报，使得恒瑞医药在ADC药物研发领域更上一层楼。目前国内ADC药物研发赛道国内竞争火热，但作为国内的创新药“一哥”，恒瑞医药利用强大的研发优势，在ADC药物领域已有重兵把守，极具优势。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    恒瑞医药 ADC药物 创新药
  • 癌症免疫疗法：PD-L1“组新CP”！罗氏$2.5亿收购，信达2款布局中
    深度分析
    癌症免疫疗法给癌症治疗带来了新的变革，目前处于免疫疗法发展前沿的是免疫检查点抑制剂，已获得临床批准。近期Immunity杂志发表文章显示，PD1-IL2v联合抗PD-L1疗法可打破肿瘤免疫抵抗。据药融云数据库，目前已有罗氏、信达生物等药企布局多款PD1-IL2v药物。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    PD-L1 IL-2 创新药 癌症免疫疗法
  • 生物制药重要趋势，一文获悉预充针产品灌装生产工艺全流程
    深度分析
    本文即简单介绍一下预灌封注射器（预充针）无菌灌装的生产流程，即药液如何通过多个步骤灌装至预充针或注射笔中。灌装生产一般利用即用型预灌封注射器进行无菌灌装和加塞，使用即用型包材（Ready To Use）进行生产，其生产工艺主要包括拆外包、拆内包、灌装、加塞、灯检、旋杆、贴签和包装。
    药融圈
    2024-03-14
    生物制药 灌装生产
  • CDE指导原则大爆发！3天连续发布6项指导原则！
    政策法规
    2月13-15日，CDE发布6项指导原则，分别为：2月15日发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》； 2月14日发布《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》（征求意见）、《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》；2月13日发布：《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》、《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。
    药通社
    2024-03-14
    CDE指导原则
  • 复诺健生物：溶瘤病毒疗法获FDA孤儿药资格，治疗肝内胆管癌！
    时讯
    2月13日，复诺健生物宣布：收到FDA孤儿药开发办公室的正式书面回函，其原创开发的溶瘤病毒疗法、I类创新药VG161被授予孤儿药资格认定，用于治疗肝内胆管癌（ICC）。VG161在多个肿瘤模型，特别是临床未满足需求很高的肝癌、软组织肉瘤和胰腺癌模型上显示了显著的抗肿瘤药效。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    复诺健生物 溶瘤病毒
  • 渤健2022年财报：全年营收101.73万美元，Aduhelm大卖480万！
    时讯
    2月15日，渤健2022年财报发布，总营收101.73亿美元，同比下降5%；净利润29.62亿美元，研发投入22.31亿美元。从渤健2022年财报来看，多发性硬化是渤健的主要收入来源，2022全年总收入54.30亿美元，同比下降9%。阿尔茨海默症药物Aduhelm收入480万元。
    生物药大时代
    2024-03-14
    渤健 年报
  • 最新药品集采中选结果公布，37个药品即将降价！（附品种目录）
    时讯
    近日，安徽省医药集中采购平台发布了《关于公布安徽省2022年度部分化学药品及生物制剂集采中选结果的通知》，历时3个月的安徽省药品集采中选结果终于出炉。最终，共有37个品种53个品规中选，其中化学药有31个，生物药6个，涉及生产企业38家。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    药品集采 安徽省
  • 中国改良型新药市场数据分析及策略建议
    深度分析
    近几年在国家政策引导、治疗需求的增长与升级、患者支付能力持续提高及创新制剂技术奋起追赶等有利因素驱动下，我国改良型新药市场发展势头强劲。改良型新药被认为符合我国医药企业转型升级的方向，吸引了不少企业切入。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    改良型新药
  • 致力女性健康，再出发！百年底蕴Organon的前世今生
    深度分析
    Organon（欧加隆）是一家全球性医疗保健公司，由默沙东分拆而成，致力于改善女性一生的健康。欧加隆是目前唯一一家专注于将女性健康作为其主要治疗领域的大型全球制药公司。在2007年先灵葆雅对Organon的收购中，先灵葆雅获得了Organon多个在研的候选药物，其中就包括日后让默沙东名声大噪的“K药”。
    药融圈
    2024-03-14
    Organon
  • 一步制粒工艺在制药中的应用与常见问题解决
    深度分析
    一步制粒又称喷雾制粒或流化床制粒，由于该设备能在一个容器内以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒工序，故又称为一步制粒机，在制药车间内也可与湿法制粒机连线使用，既可用于制粒后干燥，也可用于药品造粒及包衣。
    药事纵横
    2024-03-14
    一步制粒
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