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  • 国内首仿药！齐鲁制药过评培唑帕尼片，诺华独家2亿肾癌药！
    时讯
    近日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药2品种同日通过一致性评价：枸橼酸西地那非片、培唑帕尼片，其中培唑帕尼片为国内首仿药。值得注意的是，南京正大天晴的培唑帕尼片也同日获批，成为与齐鲁制药同时拿下国内首仿药的企业。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药 首仿药 一致性评价
  • 3亿P-CAB抑酸药物！扬子江药业过评伏诺拉生，斩获国产第2家
    时讯
    据NMPA官网公示，扬子江药业子公司四川海汇药业的富马酸伏诺拉生片获批，视同过评，成为国内继山东新时代药业后，第2家获批生产该大涨3亿P-CAB抑酸药物的企业。2019年底，该药在中国上市，用于治疗反流性食管炎，成为首款获批进入中国市场的P-CAB抑酸药物。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    扬子江药业 一致性评价 P-CAB
  • 同类首创RET抑制剂，2022财年营收大增67%，中国开售！
    时讯
    塞普替尼是一种同类首创，高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，可抑制多种RET变异。由礼来制药/Loxo Oncology开发，信达生物负责中国商业化。2023年3月4日，信达生物开始面向全国供药，这标志着国内RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者迎来新的治疗选择。
    药融圈
    2024-03-14
    RET抑制剂 信达生物 肺癌
  • 晶体粒度形貌控制：结晶后处理的影响（After the crystallizer）
    深度分析
    结晶工艺是调控API晶体粒度的重要手段。但结晶工艺只是分离纯化工序的一部分，而不是全部。结晶后的过滤、洗涤、干燥步骤均可能导致晶体粒度形貌改变，如果不加以研究和重视，结晶工艺调控实现的粒度的控制再完美，也终将徒劳。
    药事纵横
    2024-03-14
    晶体 结晶
  • 干货 | 分析方法验证中耐用性验证的剖析
    深度分析
    对于开发出来的分析方法，需要对其进行全面的验证，其中耐用性的验证非常重要，分析方法的耐用性，是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度，是为了考察方法本身对于可变试验因素的抗干扰能力，对于微小变化的理解，千人千面，到底多少算微调？多少算大的调整？
    药通社
    2024-03-14
    分析方法
  • 430亿美元！辉瑞确认收购ADC药物巨头Seagen
    时讯
    据悉，辉瑞公司将以每股229美元的现金收购ADC药物巨头Seagen，Seagen企业总价值约430亿美元。两家公司的董事会一致通过了该交易。辉瑞是全球最大的制药公司之一，去年销售额达1,000亿美元。受此影响，Seagen美股盘前涨逾20%。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    辉瑞 Seagen ADC药物 收购
  • 股价跌超10%！ADC药物被FDA临床搁置
    时讯
    3月13日，Mersana Therapeutics, Inc.(纳斯达克:MRSN)宣布，免疫合成STING -激动剂ADC药物候选产品XMT-2056的第一阶段试验已被FDA临床搁置。3月13日开盘，Mersana股价跌超10%，截止发稿，公司股价为每股4.51美元，市值4.87亿美元。
    生物药大时代
    2024-03-14
    ADC药物 FDA
  • 15起生物医药投融资：9家公司融资亿元以上！
    投融资
    据药融云数据库统计，本周（3月6日-3月12日）全国医药健康行业共发生15起生物医药投融资事件。其中，亿元以上生物医药投融资事件共发生9起，融资规模最高的永仁心医疗，完成了近一亿美元A轮融资。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    医药投融资
  • 1598元/剂！葛兰素史克带状疱疹疫苗大卖，同比增长72%！
    深度分析
    2019年5月，葛兰素史克（GSK）欣安立适（重组带状疱疹疫苗）获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。2020年中，正式在中国市场开售。药融云数据显示：2022年Shingrix全球销售额29.58亿英镑，同比增长72%，是公司的旗舰产品。
    药融圈
    2024-03-14
    带状疱疹 葛兰素史克
  • 溶解性的抗菌型微针系统
    深度分析
    溶解性微针（MN）可以增强抗菌药物的药效，会最大限度地减少有害的尖锐废物、损伤和血源性病原体的传播。本文对可溶性抗菌MN 的研究进行分析，来确定其功效，以及生物材料的选择对其最终性能的影响。此外，组分修饰也可以提高其活性和性能。同时，如MN的大小和几何形状，也可以根据感染部位的特点进行调整。
    药事纵横
    2024-03-14
    微针
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